Behandeling met (tegen CD20-gericht) rituximab heeft geresulteerd in verbetering van de uitkomsten van patiënten met non-Hodgkin lymfoom. In sommige patiënten met B-cellijn ALL is ook het CD20-antigen aangetroffen. In single-group studies is gezien dat toevoegen van rituximab aan chemotherapie de uitkomsten van deze patiënten verbeteren. In de gerandomiseerde studie GRAALL-2005 zijn deze aanwijzingen nader onderzocht. Prof. Hervé Dombret (Hôpital Saint-Louis, Parijs) en collega’s publiceren uitkomsten van GRAALL-2015 in The New England Journal of Medicine.¹

GRAALL-2005 werd uitgevoerd bij 56 centra in Frankrijk en 14 centra in Zwitserland. Deelnemers waren 209 volwassen (leeftijd achttien tot zestig jaar) patiënten met CD20-positief Philadelphia chromosoom-negatief ALL. De deelnemers werden gerandomiseerd naar chemotherapie plus rituximab (n=105) of alleen chemotherapie (n=104). Rituximab werd gegeven tijdens alle behandelingsfasen, voor een totaal van zestien tot achttien infusies.

Het primaire eindpunt van de studie was gebeurtenisvrije overleving. Na mediane follow-up van 30 maanden was de EFS significant langer in de rituximab-arm dan in de controle-arm (HR 0,66; p=0,04). De twee-jaars EFS was 65% in de rituximab-arm en 52% in de controle-arm. In multivariate analyse bleef behandeling met rituximab geassocieerd met langere EFS. De incidentie van adverse events verschilde niet tussen beide armen; in de rituximab-arm werden minder allergische reacties tegen asparaginase gezien.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van rituximab aan het ALL-chemotherapieprotocol resulteerde in betere uitkomsten in jongere volwassenen met CD20-positief Ph-negatief ALL.

1.Maury S, Chevret S, Thomas X et al. Rituximab in B-lineage adult acute lymphoblastic leukemia. N Engl J Med 2016;375:1044-1053