Het gebruik
van robot-geassisteerde chirurgie voor rectumcarcinoom neemt toe, maar er is
slechts weinig informatie beschikbaar over veiligheid en werkzaamheid. De gerandomiseerde
ROLARR -studie vergeleek robot-geassisteerde met conventionele laparoscopische chirurgie
voor rectumcarcinoom. Prof. David Jayne (St. James’s University Hospital, Leeds
UK) en collega’s publiceren de studie in JAMA.1
De studie
werd uitgevoerd in 29 centra in tien landen. Deelnemers waren veertig chirurgen
die tezamen 471 patiënten opereerden. De patiënten werden gerandomiseerd naar
robot-geassisteerde (n=237) versus conventionele (n=234) laparoscopische chirurgie, uitgevoerd als hoog
of laag anterieure of abdominoperineale resectie. De gemiddelde leeftijd van de
patiënten was 64,9 jaar; 320 waren mannen; 466 voltooiden de studie (98,9%).
Het primaire
eindpunt van de studie was het percentage patiënten met conversie naar open
laparotomie. Dit percentage bedroeg 10,1% in alle patiënten tezamen; 8,1% in de
robot-geasssisteerde laparoscopiegroep; en 12,1% en in de conventionele-laparoscopiegroep
(OR 0,61; p=0,16). Het percentage met circumferentiële resectiemarge-positiviteit
(CRM+) was 5,7% in alle patiënten tezamen; 5,1% in de robot-geassisteerde
laparoscopiegroep; en 6,3% in de conventionele-laparoscopiegroep (OR 0,78;
p=0,56). Ook voor de andere acht geprespecificeerde secundaire eindpunten waren
er geen statistisch significante verschillen tussen beide groepen.
De
onderzoekers concluderen dat in deze studie robot-geassisteerde vergeleken met
conventionele laparoscopische chirurgie voor rectumcarcinoom niet resulteerde
in statistisch significante verlaging van het percentage patiënten met
conversie naar open laparotomie.
1. Jayne D, Pigazzi A, Marshall H et al. Effect of
robotic-assisted vs conventional laparoscopic surgery on risk of conversion to
open laparotomy among patients undergoing resection for rectal cancer. The
ROLARR randomized clinical trial. JAMA 2017;318:1569-1580
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)