De multinationale fase 3-studie ASCENT randomiseerde patiënten met eerder-behandeld metastatisch triple-negatief mammacarcinoom (mTNBC) 1:1 naar het anti-Trop-2 antibody-drug conjugate sacituzumab govitecan (SG; n=267) of single-agent chemotherapie naar keuze van de behandelaar (TPC; n=262). In 2021 werd de primaire analyse van de studie gepubliceerd, die liet zien dat progressievrije overleving en overall survival significant langer waren in de SG-groep dan in de TPC-groep. Dr. Aditya Bardia (Massachusetts General Hospital, Boston) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology finale resultaten van de studie.¹

De figuur laat zien dat in de nu gepubliceerde analyse de mediane progressievrije overleving 4,8 maanden was in de SG-groep versus 1,7 maanden in de TPC-groep (HR 0,41; 95%-bti 0,33-0,52) en de mediane overall survival 11,8 maanden was in de SG-groep versus 6,9 maanden in de TPC-groep (0,51; 0,42-0,63). SG versus TPC was in elk expressiekwartiel van Trop-2 geassocieerd met significant betere PFS en een trend van betere OS. SG had een manageable veiligheidsprofiel, met geen behandelings-gerelateerde gevallen van overlijden. Het veiligheidsprofiel was consistent over alle subgroepen.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten het klinisch profijt van SG versus TPC bevestigen. SG is een effectieve optie voor mTNBC in de tweede of latere lijn.

1.Bardia A, Rugo HS, Tolaney SM et al. Final results from the randomized phase III ASCENT clinical trial in metastatic triple-negative breast cancer and association of outcomes by human epidermal growth factor receptor 2 and trophoblast cell surface antigen 2 expression. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: Final analysis of the phase 3 ASCENT trial confirmed the clinical benefit of sacituzumab govitecan over chemotherapy as second or later line of therapy in patients with metastatic triple-negative breast cancer.