
Deelnemers aan de studie waren 69 patiënten (één man) die mediaan vijf eerdere behandelingen (range één tot twaalf) hadden gekregen voor mTNBC. Ze kregen sacituzumab govitecan (10 mg/kg starting dose) op dagen één en acht van herhaalde 21-daagse cycli. Primaire eindpunten waren veiligheid en objectieve respons; secundaire eindpunten waren progressievrije overleving en overall survival. Complete respons werd gezien in twee patiënten en partiële respons in negentien, voor een ORR van 30%; negen patiënten hadden stabiele ziekte gedurende tenminste zes maanden, voor een clinical benefit rate van 46%. De mediane duur van de responsen was 8,9 maanden; de mediane onset van respons was 1,9 maanden. De mediane PFS was 6,0 maanden, en de mediane OS was 16,6 maanden. Graad 3 of hoger adverse events waren neutropenie (39% van de patiënten), leukopenie (16%), anemie (14%), en diarree (13%). De incidentie van febriele neutropenie was 7%. Er werden geen neutraliserende antilichamen tegen het antibody drug conjugate of het antilichaam gedetecteerd.
De onderzoekers concluderen dat sacituzumab govitecan goed verdragen werd en vroege en duurzame responsen induceerde in patiënten met zwaar-voorbehandeld mTNBC.
1.Bardia A, Mayer IA, Diamond JR et al. Efficacy and safety of anti-trop-2 antibody drug conjugate sacituzumab govitecan (IMMU-132) in heavily pretreated patients with metastatic triple-negative breast cancer. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print