Er is geen duidelijkheid over de rol van salvage hoge-dosering chemotherapie en autologe stamceltransplantatie (sHDCT/autoSCT) voor recidiverend multipel myeloom in het tijdperk van continue behandeling met moderne middelen. De fase 3-studie ReLApsE van de Duitse Myeloom Multicentergroep (GMMG) vergeleek sHDCT/autoSCT versus continu lenalidomide-dexamethason (Rd) voor recidiverend MM. Prof. Hartmut Goldschmidt (Universiteitsziekenhuis Heidelberg) en collega’s publiceren de studie in Leukemia.¹

De studie includeerde patiënten met eerste tot en met derde relapse van MM. Ze werden gerandomiseerd naar een transplantatie-arm (Rd reïnductie, sHDCT, autoSCT, en lenalidomide onderhoud; n=139) of een controle-arm (continu Rd; n=138). De mediane progressievrije overleving was 20,7 maanden in de transplantatie-arm versus 18,8 maanden in de controle-arm (HR 0,87; p=0,34). De mediane overall survival werd niet bereikt in de transplantatie-arm en was 62,7 maanden in de controle-arm (HR 0,81; p=0,37). Eenenveertig patiënten in de transplantatie-arm (29%) kregen niet de geplande behandeling vanwege vroege progressie, adverse events, of consent withdrawal. Multivariate landmark analyses (vanaf het moment van sHDCT) lieten superieure PFS (p=0,0087) en OS (p=0,0057) zien in de transplantatie-arm.

De onderzoekers concluderen dat incorporatie van sHDCT en autoSCT in de lenalidomide-dexamethason behandeling voor recidiverend MM feasible was in 71% van de patiënten. Deze patiënten hadden langere PFS en OS dan patiënten in de controle-arm.

1.Goldschmidt H, Baertsch M-A, Schlenzka J et al. Salvage autulogous transplant and lenalidomide maintenance vs. lenalidomide/dexamethasone for relapsed multiple myeloma: the randomized GMMG phase III trial ReLApsE. Leukemia 2020; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 stusy ReLApsE in Germany found that incorporation of salvage high-dose chemotherapy and autologous transplantation in treatment for relapsed multiple myeloma was feasible in 71% of patients, and was associated with longer PFS and OS (landmark analyses from time of sHDCT) compared with continous lenalidomide-dexamethasone.