Er is geen consensus over de waarde van secundaire cytoreductie voor recidiverend platina-gevoelig recidiverend ovariumcarcinoom. De multicenter fase 3-studie SOC-1 in China heeft secundaire cytoreductie gevolgd door chemotherapie in deze setting vergeleken met alleen chemotherapie. Dr. Rongyu Zang (Fudan Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

SOC-1 werd uitgevoerd in vier centra (twee in Shanghai, één in Hangzhou, en één in Guangzhou). De studie includeerde volwassen patiënten met platina-gevoelig ovariumcarcinoom na een platina-vrij interval van tenminste zes maanden na het eind van eerstelijns behandeling, en met als resectabel beoordeelde ziekte. De patiënten werden gerandomiseerd naar secundaire cytoreductieve chirurgie gevolgd door chemotherapie (chirurgiegroep; n=182) of alleen chemotherapie (controlegroep; n=175). Primaire eindpunten waren progressievrije overleving en overall survival.

De mediane follow-up was 36,0 maanden (IQR 18,1-58,3). In de controlegroep ondergingen 11 patiënten alsnog secundaire chirurgie tijdens de chemotherapie en ondergingen 48 patiënten alsnog secundaire chirurgie voor ziekteprogressie tijdens de follow-up. De mediane PFS was 17,4 maanden in de chirurgiegroep versus 11,9 maanden in de controlegroep (HR 0,58; p<0,0001). De OS-data zijn nog niet matuur. Op het moment van de nu gepubliceerde interimanalys was de mediane OS 58,1 maanden in de chirurgiegroep versus 53,9 maanden in de controlegroep. Negen patiënten (5%) in de chirurgiegroep hadden graad 3 of 4 chirurgische morbiditeit na dertig dagen, en geen van de patiënten overleed binnen zestig dagen na randomisatie. Er waren geen graad 5 adverse events.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met recidiverend platina-gevoelig ovariumcarcinoom secundaire cytoreductie gevolgd door chemotherapie resulteerde in significant langere PFS dan alleen chemotherapie.

1.Shi T, Zhu J, Feng Y et al. Secondary cytoreduction followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (SOC-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 SOC-1 study in China found that among patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer secondary cytoreduction followed by chemotherapy was associated with significantly longer progression-free survival than chemotherapy alone (median 17.4 months versus 11.9 months; HR 0.58; p<0.0001).