Er is behoefte aan biomarkers die laat recidief en profijt van verlengde endocriene therapie (EET) kunnen voorspellen onder patiënten met vroeg-stadium mammacarcinoom (EBC). De IDEAL-studie (‘Investigation on the Duration of Extended Adjuvant Letrolole’) randomiseerde postmenopauzale patiënten met HR-positief EBC na vijf jaar standaard adjuvante endocriene therapie naar 2,5 versus 5 jaar additioneel letrozol. Na mediaan 6,5 jaar follow-up was EET niet geassocieerd met significant betere ziektevrije overleving (DFS), overall survival (OS), of afstandsmetastasevrije overleving (DMFS). Een secundaire analyse van IDEAL heeft nu onderzocht of de 70-genenexpressietest MammaPrint patiënten kan identificeren die wel profijt hebben van EET. Prof. Laura van ’t Veer (University of California San Francisco) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.¹

IDEAL includeerde 515 patiënten (gemiddelde leeftijd bij randomisatie 59,9 ± 9,5 jaar) onder wie 265 in de 2,5-jaar groep en 250 in de 5-jaar groep. Het primaire eindpunt van de nu gepubliceerde analyse was afstandsrecidief (DR). De figuur laat de resultaten van de analyse zien. De patiënten met MammaPrint-bepaalde laag-risicotumoren (43,3%) hadden een significant absoluut 10,1% profijt van 5 versus 2,5 jaar EET voor DR (HR 0,32; p=0,03). Behandelingsinteractie was niet significant voor DR. Onder patiënten met MammaPrint-bepaalde hoog-risicotumoren (50,3%) of ultralaag-risicotumoren (6,4%) was 5 versus 2,5 jaar EET niet geassocieerd met verbetering van het DR-risico. De frequentie van adverse events en discontinueringen waren in elk van beide armen niet verschillend tussen de MammaPrint-risicogroepen.

De onderzoekers concluderen dat MammaPrint patiënten met laag-risicotumoren kon identificeren die profijt hadden van 5 versus 2,5 jaar EET. Patiënten in de groepen met hoog-risicotumoren en ultralaag-risicotumoren kunnen mogelijk endocriene overbehandeling vermijden.

1.Van ’t Veer LJ, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Duijm-de Carpentier et al. Selection of patients with early-stage breast cancer for extended endocrine therapy. A secondary analysis of the IDEAL randomized clinical trial. JAMA Network Open 2024;7:e2447530

Summary: Secondary analysis of the IDEAL trial found that among postmenopausal patients with HR-positive early-stage breast cancer, the 70-gene assay identified patients with low-risk tumors who could benefit from 5 versus 2,5 years of extended endocrine treatment.