Selectieve interne radiotherapie (radio-embolisatie, RE) met ytttrium-90 (⁹⁰Y)-resin microspheres heeft werkzaamheid laten zien voor tot-de-lever beperkt niet-resectabel levercelcarcinoom. De fase 3-studie SIRveNIB (een soort van acroniem voor ‘selective internal radiation therapy versus sorafenib’) onderzocht werkzaamheid en veiligheid van RE versus sorafenib 800 mg eenmaal daags voor lokaal-gevorderd HCC. Prof. Pierce Chow (National Cancer Centre, Singapore) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in centra in elf landen in de Asia-Pacific regio. De deelnemers werden, gestratificeerd naar centrum en aanwezigheid van trombose in de leverader, 1:1 gerandomiseerd naar RE (n=182) of sorafenib (n=178). Het primaire eindpunt was overall survival. In de RE- en sorafenib-groepen kregen respectievelijk 28,6% en 9,0% niet de toegewezen therapie zonder significante cross-over naar de andere groep. De mediane OS was 8,8 maanden met RE versus 10,0 maanden met sorafenib (p=0,36). In de RE-arm werden 437 adverse events gerapporteerd, in de sorafenib-arm 1031. Graad 3 of hoger AEs werden gerapporteerd voor 27,7% van de patiënten met RE versus 50,6% van de patiënten met sorafenib (p<0,001). De meest frequente graad 3 en hoger AEs waren ascites, abdominale pijn, anemie, en stralingshepatiti. Ernstige AEs werden gezien in 20,8% in de RE-groep versus 35,2% in de sorafenib-groep.

De onderzoekers concluderen dat RE vergeleken met sorafenib voor lokaal-gevorderd HCC resulteerde in vergelijkbare OS en minder toxiciteit.

1.Chow PKH, Gandhi M, Tan S-B et al. SIRveNIB: selective internal radiation therapy versus sorafenib in Asis-Pacific patients with hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print