Oudere vrouwen zijn ondervertegenwoordigd in klinische studies van mammacarcinoom. De Cancer and Leukemia Group B 49907 studie randomiseerde vrouwen in de leeftijd van 65 jaar en ouder met vroeg-stadium mammacarcinoom naar standaard adjuvante chemotherapie (physician’s choice van cyclofosfamide plus methotrexaat plus fluorouracil of cyclofosfamide plus doxorubicine) of capecitabine. In 2009 is gepubliceerd dat na mediaan 2,4 jaar follow-up de recidiefvrije overleving en overall survival significant langer waren in de standaard-chemotherapiegroep dan in de capecitabinegroep. Prof. Hyman Muss (University of North Carolina, Chapel Hill) en collega’s publiceren nu online in het Journal of Clinical Oncology een update van de resultaten van de studie na mediaan 11,4 jaar follow-up.¹

De studie includeerde 633 patiënten, die 1:1 werden gerandomiseerd naar standaard-chemotherapie of capecitabine. Na tien jaar was de RFS 56% in de standaard-chemotherapiegroep versus 50% in de capecitabinegroep (HR 0,80; p=0,03). Het RFS-verschil tussen beide armen was statistisch significant onder patiënten met HR-negatieve ziekte (HR 0,66; p=0,02) maar niet onder patiënten met HR-positieve ziekte (HR 0,89; p=0,43). De mammacarcinoom-specifieke overleving was 88% versus 82% (HR 0,62; p=0,03). De overall survival was 62% versus 56% (HR 0,84; p=0,16). Na mediaan 11,4 jaar follow-up waren 43,9% van de patiënten overleden: 13,1% aan mammacarcinoom; 16,4% aan andere oorzaken; en 14,1% aan niet-bekende oorzaken (althans niet bekend bij de onderzoekers).

De onderzoekers concluderen dat met langere follow-up de RFS significant beter bleef met adjuvante standaard-chemotherapie dan met capecitabine, vooral in de groep patiënten met HR-negatieve ziekte. Het aanvankelijk waargenomen OS-voordeel van standaard-chemotherapie versus capecitabine is verdund door competing risks in deze oudere populatie.

1.Muss HB, Polley M-Yc, Berry DA et al. Randomized trial of standard adjuvant chemotherapy regimens versus capecitabine in older women with early breast cancer: 10-year update of the CALGB 49907 trial. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The CALGB 49907 study compared standard adjuvant chemotherapy versus capecitabine for early stage breast cancer in women 65 years of age or older. Ten-year follow-up of the study showed that the recurrence-free survival remained superior for standard chemotherapy, especially in patiens with HR-negative disease. Competing risks in this older population diluted overall survival benefit of the standard chemotherapy over capecitabine.