Cadonilimab is een bispecifiek op PD-1 en CTLA-4 gericht antilichaam. De fase 3-studie COMPASSION-16, in 59 centra in China) heeft toevoeging van cadonilimab aan standaard eerstelijns behandeling voor persisterend, recidiverend,of metastatisch cervixcarcinoom (P/R/M CC) geëvalueerd. Prof. Xiaohua Wu (Fudan Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹

De studie includeerde 445 vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar met niet-eerder behandeld P/R/M CC. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar zes cycli cadonilimab (10 mg/kg) of placebo, plus platina-gebaseerde chemotherapie met of zonder bevacizumab iedere drie weken gevolgd door twee jaar onderhoudstherapie met cadonilimab of placebo. Primaire eindpunten waren progressievrije overleving en overall survival. De mediane PFS was 12,7 maanden in de cadonilimabgroep en 8,1 maanden in de placebogroep (HR 0,62; p<0,0001) en de mediane OS werd niet bereikt in de cadonilimabgroep en was 22,8 maanden in de placebogroep (HR 0,64; p=0,0011). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger adverse events waren afname van neutrofielengetal en leukocytengetal, en anemie.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van cadonilimab aan eerstelijns standaard chemotherapie met of zonder bevacizumab voor P/R/M CC resulteerde in significante verbetering van PFS en OS met een manageable veiligheidsprofiel.

1.Wu X, Sun Y, Yang H et al. Cadonilimab plus platinum-based chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (COMPASSION-16): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in China. Lancet 2024; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 COMPASSION-16 trial in China found that addition of cadonilimab to first-line standard chemotherapy improved progression-free survival and overall survival with a manageable safety profile in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer.