De fase 3-studie ENZAMET, in 83 centra in zes landen, randomiseerde patiënten met metastatisch hormoon-gevoelig prostaatcarcinoom (mHSPC) naar testosteronsuppressie plus enzalutamide of testosteronsuppressie plus een zwakkere standaard orale niet-steroïdaal antiandrogeen (bicalutamide, nilutamide, of flutamide; controlegroep). Concurrent docetaxel was toegestaan in beide groepen. In 2019 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant langer was in de enzalutamidegroep dan in de controlegroep. Prof. Christopher Sweeney (University of Adelaide, Australië) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology de vooraf-gespecificeerde analyse van de overall survival in de studie.¹


De studie includeerde volwassen mHSPC-patiënten met een ECOG performance status 2 of beter. De controlegroep telde 562 patiënten en de enzalutamidegroep 563 patiënten. De mediane leeftijd bij randomisatie was 69 jaar (IQR 63-74). Na mediaan 68 maanden follow-up was de mediane OS in geen van beide groepen bereikt, met vijf-jaars OS-percentage 57% in de controlegroep versus 67% in de enzalutamidegroep (HR 0,70; p<0,0001). OS-profijt met enzalutamide werd gezien in vooraf-gedefinieerde prognostische subgroepen, waaronder behandeling met concurrent docetaxel. Enzalutamide werd goed verdragen.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van enzalutamide aan standaard-behandeling voor mHSPC geassocieerd was met verbetering van de OS.

1.Sweeney CJ, Martin AJ, Stockler MR et al. Testosterone suppression plus enzalutamide versus testosterone suppression plus standard antiandrogen therapy for metastatic hormone-sensitive prostate cancer (ENZAMET): an international, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2023;24:323-334

Summary: The phase 3 ENZAMET trial randomized patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer 1:1 to testosterone suppression plus enzalutamide versus testosterone suppression plus standard antiandrogen therapy (bicalutamide, nilutamide, or flutamide; control group). After a median follow-up of 68 months (IQR 67-69), the median overall survival was not reached, with five-year OS rate of 57% in the control group versus 67% in the enzalutamide group (HR 0.70; p<0.0001).