Vijf jaar aromataseremmer (AI) als upfront therapie of na twee tot vijf jaar tamoxifen is de standaard behandeling voor postmenopauzale vrouwen met HR-positief vroeg-stadium mammacarcinoom. Verlenging van de AI-behandeling tot tien jaar kan wellicht het risico van recidief verder verlagen. Deze hypothese is onderzocht in de MA.17R-studie. Dr. Paul Goss (Massachusetts General Hospital, Boston) presenteerde de lang-verwachte uitkomsten van MA.17R gisteren op de ASCO Annual Meeting in Chicago.¹ De uitkomsten zijn ook online gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.²

De studie had 1918 postmenopauzale deelneemsters met vroeg-stadium HR-positief mammacarcinoom die vijf jaar AI-behandeling hadden voltooid, al of niet na eerdere tamoxifen-behandeling. De deelneemsters werden gerandomiseerd naar nog vijf jaar letrozol of placebo (90% van de deelneemsters werd gerandomiseerd binnen zes maanden na voltooiing van de eerdere therapie). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving (DFS). Tijdens follow-up van mediaan 75 maanden werden 165 DFS-gebeurtenissen gezien; 67 in de letrozol-arm en 98 in de placebo-arm waarvan 42 versus 53 distante recidieven. De vijf-jaars DFS was 95% in de letrozol-arm versus 91% in de placebo-arm (HR 0,66; p=0,01). In elk van beide armen overleden honderd deelneemsters; de follow-up was waarschijnlijk te kort om definitieve conclusies over OS te kunnen trekken. De jaarlijkse incidentie van contralateraal mammacarcinoom was 0,21% met letrozol versus 0,49% met placebo (p=0,007).

De onderzoekers concluderen dat verlenging van AI-behandeling van vijf naar tien jaar geassocieerd was met significante verlenging van de ziektevrije overleving.

Gelet op de lange duur van de therapie is het van groot belang te onderzoeken wat het effect van de behandeling is op de kwaliteit van leven (QOL). Dr. Julie Lemieux (Centre Hospitalier affillié universitaire de Québec, Canada) presenteert vandaag in Chicago patiënt-gerapporteerde uitkomsten van MA.17R.³ De QOL werd bepaald met de SF-36 bij aanvang en vervolgens iedere twaalf maanden. QOL-data waren beschikbaar voor 1428 deelneemsters bij aanvang, en voor meer dan 85% van de deelneemsters op volgende tijdstippen. Lemieux en collega’s zagen geen klinisch belangrijke verschillen tussen beide armen in overall QOL, en evenmin in menopauze-specifieke QOL.

1.Goss PE et al. ASCO Annual Meeting 2016; abstr. LBA1
2.Goss PE, Ingle JN, Prtichard KI et al. Extending aromatase-inhibitor adjuvant therapy to 10 years. N Engl J Med 2016; epub ahead of print
3.Lemieux J et al. ASCO Annual Meeting 2016; abstr. LBA506