De fase 3-studie SAKK 43/99 vergeleek preoperatieve versus postoperatieve docetaxel-cisplatin-fluorouracil (TCF) chemotherapie voor lokaal gevorderd maagcarcinoom. Dr. Nicola Fazio (European Institute of Oncology, Milaan) en collega’s publiceren online in Annals of Oncology uitkomsten van SAKK 43/99 na tien jaar follow-up.¹

Deelnemers aan de studie waren patiënten met cT3-4 anyN M0 of anyT cN1-3 M0 maagcarcinoom, gestadieerd met endoscopische ultrasonografie, CT, botscan en laparoscopie. Ze kregen vier 21-daagse cycli van docetaxel 75 mg/m² op dag 1, cisplatin 75 mg/m² op dag 1 en fluorouracil 300 mg/m² op dagen 1-14, hetzij voor (arm A) of na (arm B) gastrectomie. De studie begon in november 1999 en werd wegens onvoldoende accrual voortijdig gesloten in november 2005. Er waren 34 patiënten gerandomiseerd naar arm A en 35 naar arm B.

Het primaire eindpunt was gebeurtenisvrije overleving. De mediane EFS was 2,5 jaar in beide armen. De EFS was hoger dan werd verwacht (respectievelijk 1,98 jaar in arm A en 1,29 jaar in arm B). Er was ook geen statistisch significant verschil tussen beide armen in overall survival: mediaan 4,3 jaar in arm A versus 3,7 jaar in arm B. In arm A werd een hogere doseringsintensiteit van chemotherapie gezien, en in arm B kwamen meer frequent ernstige chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen voor. In arm A bereikte 12% van de deelnemers complete respons.

De onderzoekers concluderen dat TCF-chemotherapie in de pre-operatieve setting van lokaal-gevorderd resectabel maagcarcinoom ‘veelbelovend’ is. Het voortijdig sluiten van de studie en de werkzaamheid in de adjuvante arm hebben mogelijk de werkzaamheid van de neoadjuvante behandeling gemaskeerd.

1. Fazio N, Biffi R, Maibach R et al. Pre-operative versus post-operative docetaxel-cisplatin-fluorouracil (TCF) chemotherapy in locally advanced resectable gastric carcinoma: 10-year follow-up of the SAKK 43/99 phase III trial. Ann Oncol 2015; epub ahead of print