De fase 3-studie ShortHER, in 82 centra in Italië, randomiseerde vrouwen met HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom (EBC) naar negen weken versus een jaar adjuvant trastuzumab plus anthracycline-taxaan combinaties. In 2018 is gepubliceerd dat de kortere trastuzumab-behandeling niet noninferieur was aan de langere behandeling. Prof. PierFranco Conte (Sint Camillo Ziekenhuis, Venetië) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology een tien-jaars update van de studie.¹

ShortHER includeerde 1254 patiënten, die werden gerandomiseerd naar de de één-jaargroep (n=627) of de negen-wekengroep (n=626). Na mediaan negen jaar follow-up waren in de lange- versus de korte-behandelingsgroep de percentages voor tien-jaars ziektevrije overleving 77% versus 78%, en voor tien-jaars overall survival 89% versus 88%. In subgroepen gedefinieerd volgens nodale status waren in de lange- versus korte-behandelingsgroep tien-jaars DFS-percentages 81% versus 85% in de N0-groep, 77% versus 79% in de N1-3 groep, en 63% versus 53% in de N4+ groep; de tien-jaars OS-percentages waren 89% versus 95% in de N0-groep, 92% versus 89% in de N1-3 groep, en 84% versus 64% in de N4+ groep.

De onderzoekers concluderen dat patiënten met N4+ een duidelijk profijt hebben van een jaar versus negen weken trastuzumab. Onder patiënten met laag- of intermediair risico (N0/N1-3) zijn de verschillen in werkzaamheid van lange versus korte behandeling te verwaarlozen.

1.Conte P, Bisagni G, Piacentini F et al. Nine-week versus one-year trastuzumab for early human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: 10-year update of the ShortHER phase III randomized trial. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: Ten-year update of the multicenter phase 3 ShortHER trial in Italy showed that among women with HER2-positive early breast cancer, one-year trastuzumab is the standard treatment as noninferiority of the nine-week trastuzumab treatment could not be claimed. However, among patients with N0-N3 disease, the differences in efficacy of one-year versus nine-week trastuzumab were negligible.