Adjuvante aromataseremmer (AI) is een standaard behandeling voor HR-positief vroeg-stadium mammacarcinoom in postmenopauzale vrouwen. AIs zijn echter geassocieerd met verhoogd risico van osteoporose en fracturen. De fase 3-studie ABCSG-18 heeft laten zien dat toevoegen van adjuvant denosumab aan AI resulteerde in significante verlaging van het optreden van klinische fracturen (primair eindpunt; HR 0,5; p<0,001). Prof. Michael Gnant presenteert maandag op de Annual Meeting van ASCO in Chicago een analyse van de impact van adjuvant denosumab op de ziektevrije overleving (DFS), een secundair eindpunt van de studie.¹

De prospectieve dubbelblinde studie, uitgevoerd in 58 centra in Oostenrijk en Zweden, includeerde 3425 patiënten. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar adjuvant subcutaan denosumab 60 mg (n=1712) of placebo (n=1713) iedere zes maanden tijdens AI-therapie. Tijdens mediaan 72 maanden follow-up werden 287 DFS-gebeurtenissen gezien in de placebogroep versus 240 in de denosumab-groep (HR 0,823; p=0,026). In de denosumab-groep was de vijf-jaars DFS 89,2% en de acht-jaars DFS 80,6%. In de placebogroep waren vijf- en acht-jaars DFS 87,3% respectievelijk 77,5%. Tot op heden zijn geen gevallen van osteonecrose van de kaak gezien.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant denosumab geassocieerd was met verbetering van de ziektevrije overleving van postmenopauzale vrouwen die aromataseremmer kregen voor HR-positief vroeg-stadium mammacarcinoom.

1. Gnant M et al. ASCO 2018; abstr. 500