Toevoegen van cytotoxische chemotherapie aan immuuncheckpointremmer (ICI) zou de antitumor-werkzaamheid kunnen versterken. De Japanse multicenter fase 3-studie TORG1630 heeft toevoegen van docetaxel aan nivolumab voor eerder-behandeld ICI-naïef gevorderd of recidiverend niet-kleincellig longcarcinoom (A/R NSCLC) geëvalueerd. Dr. Yuri Taniguchi (Gemeenteziekenhuis Yokohama) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde 128 patiënten die werden gerandomiseerd naar nivolumab monotherapie (arm A; n=64) of nivolumab plus docetaxel (arm B; n=64). Het primaire eindpunt was overall survival. De mediane OS was 14,7 maanden in arm A versus 23,1 maanden in arm B (HR 0,63; p=0,0310). De mediane progressievrije overleving was 3,1 maanden in arm A versus 6,7 maanden in arm B (HR 0,58; p=0,0095). De objective response rate was 14,0% in arm A versus 41,8% in arm B. Hematotoxiciteit en gastroïntestinale adverse events waren meer frequent in arm B dan in arm A. Er waren twee graad 5 treatment-related adverse events: een patiënt in arm A overleed aan pneumonitis en een patiënt in arm B overleed aan myocarditis.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van docetaxel aan nivolumab voor eerder-behandeld A/R NSCLC resulteerde in verlenging van OS en PFS ten koste van hogere toxiciteit.

1.Taniguchi U, Shimokawa T, Takiguchi Y et al. A randomized comparison of nivolumab versus nivolumab + docetaxel for previously treated advanced or recurrent ICI-naïve non-small cell lung cancer: TORG1630. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 TORG1630 study in Japan found that among patients with previously treated ICI-naïve advanced or recurrent NSCLC, addition of docetaxel to nivolumab was associated with significantly prolonged PFS and OS, at the cost of slightly elevated toxicity.