Triple-chemotherapie met een anti-EGFR middel heeft veelbelovende activiteit laten zien in single-arm fase 2-studies van metastatisch colorectaalcarcinoom. De Duitse gerandomiseerde fase 2-studie VOLFI vergeleek mFOLFOXIRI plus panitumumab versus FOLFOXIRI als eerstelijns behandeling voor niet-resectabel RAS-wildtype mCRC. Prof. Michael Geissler (Klinik für Onkologie, Esslingen am Neckar) presenteerde de studie op de ESMO Annual Meeting in Madrid.¹

De studie includeerde 96 patiënten in twee cohorten. Cohort 1 bestond uit patiënten met definitief niet-resectabel mCRC; cohort 2 uit patiënten met kans op resectie na behandeling. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar arm A (mFOLFOXIRI plus panitumumab 6 mg/kg iedere twee weken; n=63) of arm B (FOLFOXIRI iedere twee weken; n=33). In arm A behoorde 31,7% van de patiënten tot cohort 2 en arm B 33,3%. In arm A was 84,1% van de primaire tumoren linkszijdig en 15,9% rechtszijdig; in arm B was 75,8% van de primaire tumoren linkszijdig en 18,2% rechtszijdig.

Het primaire eindpunt van de studie was ORR. Deze bedroeg 85,7% in arm A versus 85,7% in arm B (OR 5,0; p=0,0013). Ziektecontrole werd gezien in 96,8% in arm A versus 78,8% in arm B (OR 8,2; p=0,0071). De ORR in arm A was 90,6% voor linkszijdige en 60,0% voor rechtszijdige primaire tumoren (OR 6,4; p=0,0288). De ORR in arm B was 60,0% voor linkszijdige en 50,0% voor rechtszijdige primaire tumoren (ns). Secundaire resectie in cohort 2 was mogelijk voor 60% in arm A versus 36,4% in arm B. Graad 3 tot 5 adverse events werden gezien in 45,3% in arm A versus 24,2% in arm B (p=0,049). PFS, OS, en QOL uitkomsten zijn nog niet matuur.

De onderzoekers concluderen dat mFOLFOXIRI plus panitumumab vergeleken met FOLFOXIRI voor RAS-wildtype mCRC resulteert in significant hogere responspercentages, die echter verschillen met sidedness van de primaire tumor. Secundaire resectie was mogelijk in een hoog percentage van de patiënten.

1. Geissler M et al. ESMO Annual Meeting 2017; abstr. 475O