In eerdere studies is gezien dat de combinatie van venetoclax met intensieve chemotherapie veilig was en veelbelovende activiteit had voor nieuw-gediagnostiseerd (ND)-AML. Een post-hoc propensity score gematchte analyse van drie prospectieve klinische studies heeft de activiteit van deze combinatie vergeleken met die van alleen intensieve chemotherapie. Prof. Tapan Kadia (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren de analyse in The Lancet Haematology.¹

De drie studies includeerden volwassen patiënten met ND-AML of hoog-risico MDS, die werden behandeld met intensieve chemotherapie met of zonder venetoclax. Voor de nu gepubliceerde analyse matchten de onderzoekers patiënten in de venetoclax plus chemotherapiegroep met patiënten in de alleen-chemotherapiegroep. Na mediaan 30 maanden follow-up hadden 64 (86%) van 74 patiënten in de venetoclax-chemotherapiegroep MRD-negatieve complete respons, vergeleken met 86 (61%) van 140 patienten in de alleen-chemotherapiegroep (OR 3,2; p=0,0028). De cumulatieve incidentie van allogene HSCT onder de patiënten met respons was 79% in de venetoclax-chemotherapiegroep versus 57% in de alleen-chemotherapiegroep (HR 1,52; p=0,012). De mediane gebeurtenisvrije overleving werd niet bereikt in de venetoclax-chemotherapiegroep en was 14,3 maanden in de alleen-chemotherapiegroep (HR 0,57; p=0,030), maar de overall survival was niet significant verschillend tussen beide groepen (mediaan niet bereikt versus 32 maanden; HR 0,63; p=0,13).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van venetoclax aan intensieve inductiechemotherapie voor ND-AML resulteerde in verhoging van het percentage patiënten met MRD-negatieve complete respons en verbetering van de gebeurtenisvrije overleving.

1.Lachowiez CA, Reville PK, Kantarjian H et al. Venetoclax combined with induction chemotherapy in patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia: a post-hoc, propensity score-matched, cohort study. Lancet Haematol 2022;9:E350-360

Summary: Post-hoc propensity score matched analysis of prospective clinical trials compared the combination of venetoclax plus intensive induction chemotherapy versus intensive chemotherapy alone for newly diagnosed AML. The combination resulted in higher percentage of patients with MRD-negative complete response, higher incidence of allogeneic HSCT in responding patients, and improvement in event-free survival.