Er is behoefte aan nieuwe onderhoudsbehandelingen om de prognose van oudere patiënten met AML te verbeteren. Er zijn aanwijzingen dat androgenen, die worden gebruikt voor de behandeling van aplastische anemie, de proliferatie van AML-cellen kunnen blokkeren en differentiatie induceren. Prof. Norbert Ifrah (Academisch Ziekenhuis Angers, Frankrijk) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van toevoeging van androgenen aan onderhoudstherapie voor patiënten in de leeftijd van zestig jaar of ouder. De studie is online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie had 330 deelnemers met AML de novo of na chemotherapie of radiotherapie. De patiënten kregen inductie met idarubicine, cytarabine en lomustine, na het bereiken van remissie (in 247 patiënten; 76%) gevolgd door reïnductie met idarubicine, cytarabine, methotrexaat en mercaptopurine. Vervolgens werden ze 1:1 gerandomiseerd naar al of niet twee jaar norethandrolon 10 of 20 mg per dag (afhankelijk van het lichaamsgewicht). De vijf-jaars ziektevrije overleving was 31,2% met norethandrolon versus 16,2% zonder norethandrolon. De vijf-jaars gebeurtenisvrije overleving was 21,5% versus 12,9%. De vijf-jaars overall survival was 26,3% versus 17,2%. Norethandrolon verbeterde uitkomsten onafhankelijk van andere prognostische factoren. Alleen patiënten met meer dan 30 x 10⁹/l leukocyten hadden geen profijt van norethandrolon.

De onderzoekers concuderen dat de studie laat zien dat ondhoudsbehandeling met norethandrolon resulteert in verbetering van de overleving van oudere patiënten met AML.

1.Pigneux A, Béné MC, Guardiola P et al. Addition of androgens improves survival in elderly patients with acute myeloid leukemia: A GOELAMS study. J Clin Oncol 2016; epub ahead print