Behandelingen die zijn goedgekeurd voor gevorderd squameus celcarcinoom van hoofd en hals (aHNSCC) zijn vanwege hun kosten slechts beschikbaar voor 1% tot 3% van de patiënten in niet-geïndustrialiseerde landen. Een fase 3-studie van Tata Memorial Hospital (Mumbai, India) heeft toevoeging lage-dosering nivolumab aan triple metromic chemotherapy (TMC) voor aHNSCC geëvalueerd. Prof. Kumar Prabhash en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹



De studie includeerde 151 volwassen patiënten met nieuw-gediagnostiseerd of recidiverend aHNSCC en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar TMC (methotrexaat-celecoxib-erlotinib; n=75) of TMC plus lage-dosering nivolumab (20 mg iedere drie weken; n=76). Het primaire eindpunt was overall survival. Het één-jaars OS-percentage was 16,3% met TMC versus 43,4% met TMC plus nivolumab (HR 0,545; p=0,0036). De mediane OS was 6,7 maanden versus 10,1 maanden (p=0,0052). Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 50% versus 46,1% (p=0,744).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van lage-dosering nivolumab aan TMC voor aHNSCC geassocieerd was met verbetering van de OS.

1.Patil VM, Noronha V, Menon N et al. Low-dose immunotherapy in head and neck cancer: a randomized study. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: A randomized study at Tata Memorial Hospital (Mumbai, India) evaluated addition of low-dose nivolumab to triple metronomic chemotherapy (TMC) for aHNSCC. One-year overall survival rate was 16.3% with TMC versus 43.4% with TMC plus low-dose nivolumab (HR 0.545; p=0.0036), with median overall survival 6.7 months versus 10.1 months (p=0.0052). The rate of grade 3 or higher adverse events was 50% versus 46.1%.