Behandelopties voor wekedelensarcoom in oudere patiënten kunnen worden beperkt door het risico van toxiciteit met standaard systemische behandelingen. De fase 3-studie ET743-SAR-3007 heeft een betere ziektecontrole in gevorderd liposarcoom of leiomyosarcoom (LPS/LMS) laten zien met trabectedine vergeleken met dacarbazine na falen van anthracycline-gebaseerde chemotherapie. Dr. Margaret von Mehren (Fox Chase Cancer Center, Philadelphia PA) en collega’s hebben een post-hoc subgroepanalyse uitgevoerd van patiënten in de leeftijd van 65 jaar en ouder in de studie. Ze publiceren de analyse online in Annals of Oncology.¹

De studie randomiseerde patiënten 2:1 naar trabectedine of dacarbazine intraveneus iedere drie weken. De trabectedine-arm telde 94 oudere patiënten, en de dacarbazine-arm 37. De ziektekenmerken waren niet significant verschillend tussen beide armen en consistent met die van de totale studiepopulatie (n=577). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. Deze was mediaan 15,1 maanden met trabectedine versus 8,0 maanden met dacarbazine (HR 0,72; p=0,18). De progressievrije overleving was wel statistisch significant langer met trabectedine dan met dacarbazine (4,9 maanden versus 1,5 maanden; HR 0,40; p=0,0002). De ORR was 9% versus 3% (p=0,43). Blootstelling aan de behandeling was langer in de trabectedine-arm dan in de dacarbazine-arm (mediaan 4 versus 2 cycli), met 43% versus 23% van de patiënten die zes of meer cycli kregen. Het veiligheidsprofiel in de groep oudere patiënten was vergelijkbaar aan dat in de totale studiepopulatie.

De onderzoekers concluderen dat oudere patiënten met gevorderd wekedelensarcoom vergelijkbaar klinisch profijt van trabectedine kunnen verwachten als jongere patiënten.

1.Jones RL, Demetri GD, Schuetze SM et al. Efficacy and tolerability of trabectedin in elderly patients with sarcoma: subgroup analysis from a phase 3, randomized controlled study of trabectedin or dacarbazine in patients with advanced liposarcoma or leiosarcoma. Ann Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: A subgroup analysis of the elderly (65 years and over) population of the phase 3 study ET473-SAR-3007 showed that elderly patients with advanced soft tissue sarcoma and good performance status can expect clinical benefit from trabectedin similar to that observed in younger patients.