De multinationale fase 2-studie DESTINY-Breast01 evalueerde trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patiënten met HER2-positief metatastatisch mammacarcinoom (mBC) die eerder behandeld waren met trastuzumab emtansine (T-DM1). De primaire analyse van de studie liet een bevestigde objective response rate van 60,9% zien met niet bereikte mediane overall survival na mediaan 11,1 maanden follow-up. Dr. Cristina Saura (Vall d’Hebron Instituut van Oncologie, Barcelona) en collega’s publiceren nu in Annals of Oncology resultaten van de studie na mediaan 26,5 maanden follow-up.¹


De studie includeerde 184 patiënten met HER2-positief mBC, die mediaan zes eerdere lijnen behandeling hadden gekregen, waaronder T-DM1. De patiënten kregen T-DXd 5,1 mg per kg lichaamsgewicht iedere drie weken. De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. De centraal-beoordeelde cORR was 62,0% (95%-bti 54,5-69,0). De mediane duur van respons was 18,2 maanden (95%-bti 15,0-NE), de mediane progressievrije overleving was 19,4 maanden (14,1-25,0), en de mediane overall survival was 29,1 maanden (24,6-36,1). Treatment-emergent adverse events werden gezien in 183 patiënten (99,5%) en graad 3 of hoger TEAEs in 99 patiënten (53,8%). Als met de behandeling samenhangend beoordeelde interstitiële longziekte/pneumonitis werd gezien in 15,8% van de patiënten en was fataal in 2,7%.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten wijzen op duurzame antitumoractiviteit van T-DXd voor zwaar-voorbehandeld HER2-positief mBC, met een acceptabel veiligheidsprofiel.

1.Saura C, Modi S, Krop I et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated survival results from a phase 2 trial (DESTINY-Breast01). Ann Oncol 2023.12.001

Summary: Updated survival results from the phase 2 DESTINY-Breast01 trial show median overall survival of 29.1 months among heavily pretreated patients with HER2-positive metastatic breast cancer receiving trastuzumab deruxtecan.