Patiënten met gevorderd of recidiverend carcinosarcoom van de uterus (A/R UCS) hebben weinig behandelopties. De multicenter STATICE-studie in Japan evalueerde trastuzumab deruxtecan (T-DXd; een op HER2 gericht antibody-drug conjugate) voor A/R UCS met HER2-expressie. Dr. Kan Yonemori (National Cancer Center Hospital, Tokio) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde patiënten in twee groepen, met hoge (IHC 2 of hoger; n=22) of lage (IHC 1) expressie van HER2. De patiënten kregen intraveneus T-DXd 6,4 of 5,4 mg/kg iedere drie weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde objective response rate in de groep met hoge HER2-expressie. De figuur laat zien dat T-DXd activiteit had in beide groepen. De mediane PFS en OS waren 6,2 respectievelijk 13,3 maanden in de groep met hoge HER2-expressie en 6,7 maanden respectievelijk niet bereikt in de groep met lage HER2-expressie. Het veiligheidsprofiel van T-DXd was consistent met eerdere rapporten. Toxiciteiten waren manageable.

De onderzoekers concluderen dat T-DXd de eerste anti-HER2 therapie is met klinische activiteit voor A/R UCS.

1.Nishikawa T, Hasegawa K, Matsumoto K et al. Trastuzumab deruxtecan for human epidermal growth factor receptor 2-expressing advanced or recurrent uterine carcinosarcoma (NCCH1615): the STATICE trial. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The multicenter STATICE trial in Japan evaluated the HER2-targeting antibody-drug conjugate trastuzumab deruxtecan (T-DXd) for HER2-expressing advanced or recurrent uterine carcinosarcoma. Patients were recruted in groups with high (IHC score ≥ 2) or low (IHC score=1) HER2-expressing UCS. T-DXd had efficacy in both groups. Toxicities were manageable with appropriate monitoring and treatment.