De Britse fase 3-studie Persphone vergelijkt de standaard twaalf maanden adjuvant trastuzumuab behandeling voor HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom met zes maanden behandeling. Het primaire eindpunt van de studie is ziektevrije overleving. Voor dit eindpunt zijn nog geen uitkomsten gepubliceerd. Prof. Helena Earl (University of Cambridge) en collega’s publiceren online in het British Journal of Cancer uitkomsten van een analyse van cardiale gebeurtenissen in de studie.¹

Van de 2500 deelneemsters aan de studie (leeftijd 22 tot 83 jaar) werden 1251 gerandomiseerd naar twaalf maanden trastuzumab en 1249 naar zes maanden trastuzumab. Drieënnegentig procent (2334/2500) kreeg anthracyclines, van wie 49% (1136/2335) met taxanen. Cardiotoxiciteit resulteerde in uitstel van behandeling in 6% van de twaalf-maands en 4% van de zes-maands patiënten (p=0,01), en tot voortijdig stoppen van de behandeling in 8% van de twaalf-maands en 4% van de zes-maands patiënten (p<0,0001). Tussen maand zeven en maand twaalf werd LVEF<50% gezien in 8% van de twaalf-maands patiënten en 5% van de zes-maands patiënten (p=0,004). Onder de 2081 patiënten die na zes maanden vrij waren van cardiale gebeurtenissen (symptomen van CHF of veranderingen in CHF-medicatie) werden cardiale gebeurtenissen in maand zeven tot en met twaalf gezien in 6% van de twaalf-maands patiënten versus 3% van de zes-maands patiënten (p=0,0002). Gebruik van meer dan drie cycli anthracycline was geassocieerd met hoger risico van cardiale gebeurtenissen in de twaalf-maands groep (OR 1,41; 95%-bti 1,04-1,90) maar niet in de zes-maands groep (OR 1,28; 95%-bti 0,91-1,79).

De onderzoekers concluderen dat zes vergeleken met twaalf maanden adjuvant trastuzumab resulteerde in significant minder cardiale gebeurtenissen.

1.Earl HM, Vallier A-L, Dunn J et al. Trastuzumab-associated cardiac events in the Persephone trial. Br J Cancer 2016; epub ahead of print