Tweedelijns FOLFOX-chemotherapie heeft activiteit laten zien in patiënten met galwegcarcinoom (BTC). HER2-overexpressie of –amplificatie komt voor in ongeveer 15% van de gevallen van BTC. De multicenter fase 2-studie KCSG-HB-19-14 heeft de combinatie van trastuzumab plus FOLFOX als tweede- of derdelijns behandeling voor HER2-positief BTC geëvalueerd. Prof. Hye Jin Choi (Yonsei Universiteit, Seoel) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.¹

De studie includeerde 34 volwassen (in Zuid-Korea negentien jaar of ouder) patiënten die één of twee eerdere lijnen gemcitabine-cisplatine omvattende chemotherapie hadden gekregen voor HER2-positief BTC (gedefinieerd als IHC3+ of IHC2+ in combinatie met ISH-positiviteit of ERBB2 gene copy number 6 of hoger). De patiënten kregen twee-weekse cycli van trastuzumab pkrb (een biosimilar) plus FOLFOX tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was objective response rate. De figuur laat zien dat tien patiënten partiële respons hadden (ORR 29,4%; 95%-bti 16,7-46,3) en zeventien patiënten stabiele ziekte (DCR 79,4%; 62,9-89,9). De mediane progressievrije overleving was 5,1 maanden (95%-bti 3,6-6,7) en de mediane overall survival was 10,7 maanden (7,9-NR). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events was neutropenie (55% van de patiënten), anemie (15%), en perifere sensorische neuropathie (12%).

De onderzoekers concluderen dat tweede- of derdelijns trastuzumab biosimilar plus FOLFOX veelbelovende activiteit en acceptabele toxiciteit had voor HER2-positief BTC.

1.Lee C-k, Chon HJ, Cheon J et al. Trastuzumab plus FOLFOX for HER2-psoitive biliary tract cancer refractory to gemcitabine and cisplatin: a multi-institutional phase 2 trial of the Korean Cancer Study Group (KCSG-HB19-14). Lancet Gastroenterol Hepatol 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 KCSG-HB19-14 trial in South Korea evaluated the combination of trastuzumab and FOLFOX as second- or third-line treatment for HER2-positive BTC. The combination had promising activity and acceptable toxicity.