In de multinationale fase 3-studie HIMALAYA werden patiënten met niet-eerder systemisch behandeld niet-resectabel levercelcarcinoom gerandomiseerd naar single tremelimumab regular interval durvalumab (STRIDE), durvalumab, of sorafenib. In 2022 is gepubliceerd dat de overall survival in de STRIDE-groep significant beter was dan in de sorafenibgroep, en dat durvalumab monotherapie niet-inferieur was aan sorafenib. Prof. Bruno Sangro (Universiteit van Navarra, Spanje) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) van de studie.¹

De PROs werden bepaald met de EORTC 30-item QOL vragenlijst en de 18-item HCC module. PRO-evalueerbaar waren 393 patiënten in de STRIDE-groep, 389 in de durvalumabgroep en 389 in de sorafenibgroep. Over alle patiënten was de compliance voor de PROs hoger dan 77% bij baseline en hoger dan 70% overall. De figuur toont de belangrijkste resultaten van de analyse. De baselinescores verschilden niet significant tussen de groepen. De tijd tot verslechtering van algemene gezondheid/kwaliteit van leven (GHS/QOL), fysiek functioneren, vermoeidheid, eetlust, en abdominale pijn was numeriek langer met STRIDE en durvalumab vergeleken sorafenib. De tijd tot verslechtering van misselijkheid en abdominale zwelling was numeriek langer met STRIDE dan met sorafenib. De waarschijnlijkheid van klinisch relevante verbetering van GHS/QOL, rolfunctioneren, emotioneel en sociaal functioneren, en ziekte-gerelateerde symptomen was groter met STRIDE en durvalumab dan met sorafenib.

De onderzoekers concluderen dat vergeleken met sorafenib, zowel STRIDE als durvalumab geassocieerd waren met klinisch relevant betere PROs.

1.Sangro B, Galle PR, Kelley RK et al. Patient-reported outcomes from the phase III HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: Patient-reported outcomes of the multinational phase 3 HIMALAYA study showed that among patients with unresectable hepatocellular carcinoma both STRIDE and durvalumab, compared with sorafenib, were associated with clinically meaningful improvements in GHS/QOL, functioning, and symptom benefits.