Onder patiënten met chemorefractair metastatisch colorectaalcarcinoom leidde in een recente studie toevoeging van bevacizumab aan trifluridine-tipiracil (FTD/TPI) tot aanzienlijke verbetering van de werkzaamheid met acceptabele veiligheid. Een multicenter fase 3-studie in Denemarken heeft nu toevoeging van bevacizumab aan FTD/TPI voor eerder-behandeld metastatisch oesofagogastrisch adenocarcinoom (mEGA) geëvalueerd. Dr. Per Pfeiffer (Odense Universiteitsziekenhuis) en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.¹



De studie includeerde 103 patiënten met eerder-behandeld mEGA en een WHO performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar oraal FTD/TPI 35 mg/m² op dagen één tot en met vijf en acht tot en met twaalf van vier-weekse cycli met (n=50) of zonder (n=53) bevacizumab 5 mg/kg op dagen één en vijftien. De behandeling werd voorgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was door lokale onderzoekers beoordeelde progressievrije overleving. De mediane follow-up was 36,6 maanden. De figuur laat zien dat de PFS-verbetering door toevoeging van bevacizumab aan FTD/TPI niet statistisch significant was. Deze figuur laat zien dat toevoeging van bevacizumab aan FTD/TPI ook niet resulteerde in significant betere overall survival. Toevoeging van bevacizumab aan FTD/TPI werd goed verdragen, zonder nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met eerder behandeld mEGA toevoeging van bevacizumab aan TFD/TPI goed verdragen werd, maar niet resulteerde in verbetering van overlevingsuitkomsten.

1.Baeksgaard Jensen L, Yilmaz M, Nordsmark M et al. Trifluridine/tipiracil (FTD/TPI) with or without bevacizumab in previously treated patients with esophago-gastric adenocarcinoma, a randomised phase III trial. eClinMed 2024.102521

Summary: A multicenter phase 3 trial in Denmark found that among patients with previously treated metastatic esophagogastric cancer, addition of bevacizumab to trifluridine-tipiracil was not associated with improved survival outcomes.