De Suppression of Ovarian Function Trial
(SOFT) randomiseerde premenopauzale vrouwen met HR-positief mammacarcinoom naar
vijf jaar adjuvant tamoxifen (n=1021), tamoxifen plus ovariumfunctiesuppressie
(OFS; n-1024), of exemestaan plus OFS (n=1021). In 2015 is gepubliceerd dat met mediaan 67 maanden follow-up toevoegen van OFS aan
tamoxifen (primaire analyse) niet resulteerde in verbetering van de ziektevrije
overleving onder alle vrouwen, maar wel onder vrouwen met een hoog risico van
recidief. In 2018 is gepubliceerd dat met acht jaar follow-up toevoegen van OFS aan tamoxifen wel
resulteerde in significant betere DFS onder alle vrouwen in de studie. Dr.
Prudence Francis (Peter MacCallum Cancer Center, Melbourne) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical
Oncology twaalf-jaars follow-up resultaten van SOFT.1
De
DFS-percentages na twaaf jaar waren 71,0% met alleen tamoxifen versus 76,1% met
tamoxifen plus OFS en 79,0% met exemestaan plus OFS. Toevoegen van OFS aan
tamoxifen resulteerde in significante verbetering van de DFS (HR 0,82; 95%-bti
0,69-0,98). De overall survival
percentages na twaalf jaar waren 86,8% met alleen tamoxifen versus 89,0% met
tamoxifen plus OFS en 89,4% met exemestaan plus OFS. De OS-HR voor tamoxifen
plus OFS versus alleen tamoxifen was 0,78 (95%-bti 0,60-1,01). Onder patiënten
die eerder chemotherapie hadden gekregen voor HER2-negatieve tumoren waren de
OS-percentages 78,8% met alleen tamoxifen versus 81,1% met tamoxifen plus OFS
en 84,4% met exemestaan plus OFS.
De
onderzoekers concluderen dat met twaalf jaar follow-up een DFS-profijt bleef
bestaan van includeren van OFS in adjuvante endocriene therapie voor
premenopauzaal mammacarcinoom, met een duidelijkere OS-verbetering onder
patiënten met hoger baseline risico van recidief.
1.Francis PA, Fleming GF, Láng I et al. Adjuvant endocrine therapy in premenopausal breast cancer:
12-year results from SOFT. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print
Summary: Long-term follow-up of the multinational
SOFT trial found that after 12 years, there remained a benefit from including
ovarian function suppression in adjuvant endocrine therapy for premenopausal
breast cancer.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)