De Suppression of Ovarian Function Trial (SOFT) randomiseerde premenopauzale vrouwen met HR-positief mammacarcinoom naar vijf jaar adjuvant tamoxifen (n=1021), tamoxifen plus ovariumfunctiesuppressie (OFS; n-1024), of exemestaan plus OFS (n=1021). In 2015 is gepubliceerd dat met mediaan 67 maanden follow-up toevoegen van OFS aan tamoxifen (primaire analyse) niet resulteerde in verbetering van de ziektevrije overleving onder alle vrouwen, maar wel onder vrouwen met een hoog risico van recidief. In 2018 is gepubliceerd dat met acht jaar follow-up toevoegen van OFS aan tamoxifen wel resulteerde in significant betere DFS onder alle vrouwen in de studie. Dr. Prudence Francis (Peter MacCallum Cancer Center, Melbourne) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology twaalf-jaars follow-up resultaten van SOFT.¹

De DFS-percentages na twaaf jaar waren 71,0% met alleen tamoxifen versus 76,1% met tamoxifen plus OFS en 79,0% met exemestaan plus OFS. Toevoegen van OFS aan tamoxifen resulteerde in significante verbetering van de DFS (HR 0,82; 95%-bti 0,69-0,98). De overall survival percentages na twaalf jaar waren 86,8% met alleen tamoxifen versus 89,0% met tamoxifen plus OFS en 89,4% met exemestaan plus OFS. De OS-HR voor tamoxifen plus OFS versus alleen tamoxifen was 0,78 (95%-bti 0,60-1,01). Onder patiënten die eerder chemotherapie hadden gekregen voor HER2-negatieve tumoren waren de OS-percentages 78,8% met alleen tamoxifen versus 81,1% met tamoxifen plus OFS en 84,4% met exemestaan plus OFS.

De onderzoekers concluderen dat met twaalf jaar follow-up een DFS-profijt bleef bestaan van includeren van OFS in adjuvante endocriene therapie voor premenopauzaal mammacarcinoom, met een duidelijkere OS-verbetering onder patiënten met hoger baseline risico van recidief.

1.Francis PA, Fleming GF, Láng I et al. Adjuvant endocrine therapy in premenopausal breast cancer: 12-year results from SOFT. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: Long-term follow-up of the multinational SOFT trial found that after 12 years, there remained a benefit from including ovarian function suppression in adjuvant endocrine therapy for premenopausal breast cancer.