Veel
patiënten in de leeftijd van 65 jaar of ouder met metastatisch
castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC) krijgen geen taxaan-chemotherapie
omdat deze behandeling beschouwd wordt als te belastend. De fase 3-studie
CABASTY in Frankrijk en Duitsland vergeleek tweewekelijks cabazitaxel 16 mg/m2
(biweekly CBZ16) plus G-CSF bij elke cyclus versus driewekelijk cabazitaxel 25
mg/m2 (triweekly CBZ25) plus G-CSF voor mCRPC in patiënten in de
leeftijd van 65 jaar of ouder. Prof. Stéphane Oudard (Université Paris Cité) en
collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1
De studie
includeerde 196 patiënten, die eerder docetaxel en tenminste één
androgeenreceptor-gericht behandeling hadden gekregen. De ECOG performance
status was 0 of 1.De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar biweekly CBZ16
plus G-CSF (n=99) of triweekly CBZ25 plus G-CSF (n=97). Het primaire eindpunt
was incidentie van graad 3 of hoger neutropenie en/of neutropene complicaties
(febriele neutropenie, neutropene infectie, of sepsis). De mediane follow-up
was 31,3 maanden (IQR 22,5-37,5). De relative
dose intensities waren niet significant verschillend tussen de groepen
(92,7% versus 92,8%). De incidentie van graad 3 of hoger neutropenie en/of
neutropene complicaties was significant hoger met triweekly CBZ25 dan met
biweekly CBZ16 (62,5% van de patiënten versus 5,1%; OR 0,03; p<0,001). Ook
andere graad 3 of hoger adverse events
waren meer frequent met triweekly CBZ25 dan met biweekly CBZ16 (72,9% versus
56,1%). Er waren tussen de twee groepen geen significante verschillen voor de
eindpunten overall survival of
radiografische progressievrije overleving. Eén patiënt in de triweekly CBZ25
groep overleed aan een neutropene complicatie.
De
onderzoekers concluderen dat onder oudere patiënten met mCRPC, biweekly CBZ16
plus G-CSF geassocieerd was met significant minder graad 3 of hoger neutropenie
en/of neutropene complicaties dan triweekly CBZ25 plus G-CSF.
1.Oudard
S, Ratta R, Voog E et al. Biweekly
vs triweekly cabazitaxel in older patients with metastatic castration-resistant
prostate cancer. The CABASTY phase 3 randomized controlled trial. JAMA Oncol
2023.4255
Summary: The
phase 3 CABASTY trial compared biweekly cabazitaxel 16 mg/m2
(biweekly CBZ16) plus G-CSF at each cycle versus triweekly cabazitaxel 25 mg/m2
(triweekly CBZ25) plus G-CSF for mCRPC in patients aged 65 years or older.
Biweekly CBZ plus G-CSF significantly reduced by 12-fold the incidence of grade
3 or higher neutropenia and/or neutropenic complications compared with
triweekly CBZ25.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)