Er is geen consensus over de standaardbehandeling voor gevorderd pancreascarcinoom in patiënten met progressie na gemcitabine-gebaseerde chemotherapie. De fase 3-studie PANCREOX randomiseerde deze patiënten naar fluoruracil, leucovorine en oxaliplatine (mFOLFOX6) of alleen fluorouracil en leucovorine (FU/LV). Dr. Sharlene Gill (British Columbia Cancer Agency, Vancouver) en collega’s publiceren uitkomsten van PANCREOX online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie had 108 deelnemers die gemcitabinetherapie hadden gekregen, en een ECOG performance status hadden van 0-2. Ze werden gerandomiseerd naar mFOLFOX6 of FU/LV iedere twee weken tot progressie optrad. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Er was tussen beide armen geen statistisch significant verschil in PFS: mediaan 3,1 maanden met mFOLFOX6 versus 2,9 maanden met FU/LV (p=0,99). De overall survival was inferieur in de mFOLFOX6-arm (6,1 maanden) vergeleken met de FU/LV-arm (9,9 maanden; p=0,02). Toevoeging van oxaliplatine resulteerde in extra toxiciteit: graad 3- of 4- toxiciteit werd gezien in 63% van de patiënten in de mFOLFOX6-arm versus 11% van de patiënten in de FU/LV-arm. Discontinuering vanwege bijwerkingen was 20% in de mFOLFOX6-arm versus 2% in de FU/LV-arm. Er waren geen verschillen tussen beide armen in de tijd tot verslechtering van de kwaliteit van leven (EORTC QLQ-30).

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van oxaliplatine aan tweedelijns FU/LV voor gevorderd pancreascarcinoom na falen op gemcitabine geen voordelen biedt.

1.Gill S, Ko Y-J, Cripps C et al. PANCREOX: a randomized phase III study of 5-fluorouracil/leucovorin with or without oxaliplatin for second-line advanced pancreatic cancer in patients who have received gemcitabine-based chemotherapy. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print