De fase 3-studie REACH randomiseerde patiënten met gevorderd lecercelcarcinoom in de tweede (post-sorafenib) lijn naar ramucirumab 8 mg/kg iedere twee weken plus beste ondersteunende zorg (BSC) of placebo plus BSC. Dr. Andrew Zhu (Massachusetts General Hospital, Boston) en collega’s hebben een post-hoc analyse uitgevoerd van uitkomsten van REACH-deelnemers gestratificeerd naar Child-Pugh score, een maat voor de ernst van chronische leverziekte. De analyse is online gepubliceerd in JAMA Oncology.¹

De analyse includeerde 565 patiënten met Child-Pugh klasse A (scores 5 en 6) en 78 patiënten met Child-Pugh klasse B (scores 7 en 8). De gemiddelde leeftijd was 62,8 jaar (SD 11,1 jaar). Er was een mogelijk OS-voordeel van ramucirumab versus placebo in patiënten met Child-Pugh score 5 (HR 0,80; p=0,06) maar niet in patiënten met score 6, 7, of 8. Onder patiënten met baseline α-fetoprotein niveau 400 ng/ml of hoger was er een significant overlevingsvoordeel van ramucirumab versus placebo voor patiënten met Child-Pugh score 5 (HR 0,61; p=0,01) of 6 (HR 0,64; p=0,04) maar niet 7 of 8. De toxiciteit van ramucirumab was hanteerbaar. Ongeacht de behandelingsarm hadden patiënten met Child-Pugh score 7 of 8 een hogere incidentie van graad 3 of hoger toxiciteiten, waaronder ascites en asthenie, dan patiënten met Child-Pugh scores 5 of 6.

De onderzoekers concluderen dat in niet-geselecteerde patiënten een trend van OS-voordeel van ramucirumab alleen werd gezien in patiënten met Child-Pugh score 5. In patiënten met baseline αFP 400 ng/ml en hoger was er ook een significant overlevingsvoordeel in patiënten met Child-Pugh score 6.

1.Zhu AX, Baron AD, Malfertheiner P et al. Ramucirumab as second-line treatment in patients with advanced hepatocellular carcinoma. Analysis of REACH trial results by Child-Pugh score. JAMA Oncol 2016; epub ahead of print