Ramucirumab plus paclitaxel is de standaard tweedelijns behandeling voor patiënten met gevorderd carcinoom van maag of slokdarm-maagovergang (aG/GEJ-carcinoom) na progressie op eerstelijns trastuzumab-bevattende chemotherapie. Een multicenter fase 1b-2 studie in Zuid-Korea heeft de combinatie van trastuzumab plus ramucirumab en paclitaxel als tweedelijns behandeling voor deze patiënten geëvalueerd. Prof. Sun Young Rha (Yonsei Universiteit, Seoel) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹



De studie werd uitgevoerd in vijf Zuidkoreaanse centra. Tijdens fase 1b werden geen doseringslimiterende toxiciteiten gezien. In fase 2 kregen 50 patiënten vier-weekse cycli van trastuzumab (dagen 1, 8, 15, en 22), ramucirumab (dagen 1 en 15), en paclitaxel (dagen 1, 8 en 15). Het primaire eindpunt van fase 2 was door lokale onderzoekers beoordeelde progressievrije overleving. De mediane duur van follow-up was 27,5 maanden. De mediane PFS was 7,1 maanden (95%-bti 4,8-9,4) en de mediane overall survival was 13,6 maanden (9,4-17,7). Complete respons werd gezien in één patiënt en partiële respons in 26 andere patiënten voor een ORR van 54%, en ziektecontrole werd gezien in 48 patiënten (DCR 96%). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie trastuzumab-ramucirumab-paclitaxel als tweedelijns behandeling voor HER2-positief aG/GEJ-carcinoom aanzienlijke werkzaamheid had. Voortzetting van trastuzumab in de tweede lijn is een veelbelovende strategie voor deze patiënten.

1.Kim CG, Jung M, Kim HS et al. Trastuzumab combined with ramucirumab and paclitaxel in patients with previously treated human epidermal growth factor receptor 2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction cancer. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 1b-2 trial in South Korea evaluated the combination of trastuzumab plus ramucirumab and paclitaxel for HER2-positive advanced G/GEJ cancer after progression on trastuzumab-containing chemotherapy. The combination demonstrated appreciable efficacy and safety.