Een gepoolde analyse van drie gerandomiseerde gecontroleerde studies heeft de werkzaamheid en veiligheid van de eerstelijns combinatie van een CDK4/6-remmer met een aromataseremmer (AI) voor HR-positief HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom (MBC) in oudere vrouwen onderzocht. Dr. Lynn Howie (FDA, White Oak MD) en collega’s publiceren de analyse online in het Journal of Clinical Oncology.¹ De drie studies includeerden tezamen 1827 postmenopauzale patiënten, onder wie 198 in de leeftijd van 75 jaar of ouder.

Onder deze oudere patiënten was de mediane progressievrije overleving 31,1 maanden (95%-bti 20,2 tot niet bereikt) met CDK4/6-remmer plus AI versus 13,7 maanden (95%-bti 10,9-24,9) met alleen AI, resulterend in HR 0,49 (95%-bti 0,31-0,76), niet significant verschillend van wat werd gezien in de jongere postmenopauzale patiënten. De incidentie van graad 3 of 4 adverse events met CDK4/6-remmer plus AI was 88,8% in de groep 75-plussers versus 73,4% in de jongere groep. De patiënten in de leeftijd van 75 jaar en ouder hadden een afname in de EQ-5D bepaalde kwaliteit van leven ongeacht behandeling met alleen AI of AI plus CDK4/6-remmer.

De onderzoekers concluderen dat de werkzaamheid van toevoegen van een CDK4/6-remmer aan eerstelijns AI voor HR-positief HER2-negatief MBC gelijk is voor patiënten in de leeftijd van 75 jaar en ouder vergeleken met jongere postmenopauzale patiënten. De oudere patiënten hadden meer frequent toxiciteiten en afname van kwaliteit van leven.

1.Howie LJ, Singh H, Bloomquist E et al. Outcomes of older women with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-negative metastatic breast cancer treated with a CDK4/6 inhibitor and an aromatase inhibitor: an FDA pooled analysis. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A pooled analysis of three randomized controlled studies found no impact of age (75 years or older versus younger than 75 years) on the efficicacy of CDK4/6-inhibiton combined with AI compared with AI alone for first-line treatment of HR-positive, HER2-negative metastatic breast cancer. The older patients experienced higher rates of toxicity, dose modifications, and decrease from baseline in quality-of-life measures.