MINDACT is een soort van acroniem voor ‘Microarray for node negative disease may avoid chemotherapy’. De studie onderzocht de waarde van de MammaPrint genetische test (70-gene signature) voor het advies al of niet adjuvante chemotherapie te ondergaan voor vrouwen die op basis van klinische en pathologische criteria worden geacht een hoog recidiefrisico te hebben. Dr. Fatima Cardoso (Klinisch Centrum Chanpalimaud, Lissabon) en collega’s publiceren de uitkomsten van MINDACT vandaag in The New England Journal of Medicine.¹

Deelneemsters aan de studie waren 6693 patiënten van 112 centra in negen Europese landen. De deelnemers ondergingen bepaling van hun genomisch risico (G) van recidief met MammaPrint, en hun klinisch risico (C) met een gemodificeerde versie van Adjuvant! Online. Patiënten werden beoordeeld als ‘laag klinisch risico’ als hun tien-jaars ziektespecifieke overleving volgens Adjuvant! Online hoger was dan 88% voor ER-positieve patiënten en hoger was dan 92% voor ER-negatieve patiënten. Patiënten met een laag C en een laag G werd geen adjuvante chemotherapie geadviseerd, patiënten met hoog C en hoog G werd wel adjuvante chemotherapie geadviseerd, en patiënten met discordantie tussen C en G werden gerandomiseerd naar al of niet adjuvante chemotherapie.

De mediane leeftijd van de patiënten was 55 jaar; 80% was lymfeklier-negatief; 58% had tumorgrootte tussen 1 en 2 cm; 88% was HR-positief; 10% was HER2-positief. Van de deelneemsters was 41% G-laag/C-laag, 9% G-hoog/C-laag, 23% G-laag/C-hoog, en 27% G-hoog/C-hoog. In de C-hoog/G-laag groep was de vijf-jaars distante-metastasevrije overleving 95,9% met adjuvante chemotherapie en 94,4% zonder adjuvante chemotherapie (p=0,267). In de C-laag/G-hoog groep was de vijf-jaars distante-metastasevrije overleving 95,8% met adjuvante chemotherapie en 95,0% zonder adjuvante chemotherapie (p=0,657).

De onderzoekers concluderen dat de patiënten met een laag risico volgens MammaPrint geen baat hebben bij adjuvante chemotherapie, ook al hebben ze volgens klinisch/pathologische criteria een hoog risico. Op basis van deze uitkomsten zou ongeveer 46% van de mammacarcinoompatiënten met een hoog klinisch risico geen chemotherapie nodig hebben.

1.Cardoso F, van ’t Veer LJ, Bogaerts J et al. 70-gene signature as an aid to treatment decisions in early-stage breast cancer. N Engl J Med 2016;375:717-729