Sacituzumab govitecan (SG) is een op Trop-2 gericht antibody-drug conjugate. De FDA heeft SG versneld goedgekeurd voor de behandeling van lokaal-gevorderd of metastatisch urotheelcarcinoom eerder behandeld met platina-gebaseerde chemotherapie en een checkpointremmer (CPI) op basis van resultaten van cohort 1 van de multinationale fase 2-studie TROPHY-U-01. Dr. Yohann Loriot (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren een update van resultaten in het cohort in Annals of Oncology.¹


Cohort 1 includeerde 113 patiënten die eerder behandeld waren met platina-gebaseerde chemotherapie en CPIs. De patiënten kregen intraveneus SG 10 mg/kg op dagen één en acht van drie-weekse cycli. De mediane follow-up op het moment van de nu gepubliceerde resultaten was 10,5 maanden. De objective response rate (primair eindpunt) was 28% (95%-bti 20,2-37,6), de mediane progressievrije overleving was 5,4 maanden (3,5-6,9), en de mediane overall survival was 10,9 maanden (8,9-13,8). De toxiciteit was consistent met het bekende profiel van SG. In incidentie van adverse events varieerde tussen patiënten met verschillende UGT1A1-mutatiestatus, maar het percentage patiënten met discontiuering vanwege adverse events was laag.

De onderzoekers concluderen dat met langere follow-up de ORR hoog bleef in patiënten die SG kregen voor zwaar-voorbehandeld lokaal-gevorderd of metastatisch urotheelcarcinoom.

1.Loriot Y, Petrylak DP, Kalebasty AR et al. TROPHY-U-01, a phase II open-label study of sacituzumab govitecan in patients with metastatic urothelial carcinoma progressing after platinum-based chemotherapy and checkpoint inhibitors: updated safety and efficacy outcomes. Ann Oncol 2024.01.002

Summary: Updated results from the multinational phase 2TROPHY-U-01 trial found that with longer follow-up the ORR of heavily pretreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma to sacituzumab govitecan remained high.