Ongeveer een kwart van de Amerikaanse vrouwen die in aanmerking komen voor screening op cervixcarcinoom is niet up-to-date met de screening. Een niet-gerandomiseerde studie (‘SELF-CERV’) in zestien centra in de Verenigde Staten heeft onlangs door de FDA goedgekeurde methode voor self-collected (SC) cervix-screening methode gevalideerd voor thuisgebruik. Dr. Christine Conageski (University of Colorado School of Medicine, Aurora) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.¹



De studie includeerde vrouwen in de leeftijd van 25 tot en met 65 jaar die een SC-monster namen met een device ontworpen voor thuisgebruik, gevolgd door een monster genomen door een behandelaar (clinician collected; CC). Beide monsters werden getest op aanwezigheid van hoog-risico (hr)HPV. Primaire uitkomst van de studie was positive percentage agreement (PPA) voor detectie van hrHPV tussen de SC- en de CC-monsters. Onder de 609 eligibele deelneemsters hadden 582 valide gepaarde monsters. De PPA was 95,2% (95%-bti 92,1-97,1). De absolute klinische sensitiviteit voor detectie van hooggradige cervixdysplasie in het SC-monsters was 95,8% (95%-bti 86,0-98,8), gelijk aan die van het CC-monster (relatieve sensitiviteit 1,00). Een grote meerderheid van de deelneemsters (92,3%) rapporteerden dat de instructie voor SC-monstername gemakkelijk of zeer gemakkelijk te begrijpen waren.

De onderzoekers concluderen dat SC-monsters verzameld met het device voor thuisgebruik klinische gevoeligheid hadden die equivalent was aan die van CC-monsters.

1.Fitzpatrick MB, Behrens CM, Hibler K et al. Clinical validation of a vaginal cervical cancer screening self-collection method for at-home use. A nonrandomized clinical trial. JAMA Network Open 2025;8:e2511081

Summary: The nonrandomized SELF-CERV trial at 16 centers in the USA found that the at-home self-collected cervical screening samples showed equivalent clinical sensitivity for hrHPV detection compared to clinician-collected samples.