De multinationale fase 3- studie ZETA randomiseerde patiënten met lokaal-gevorderd of metastatisch medullair schildkliercarcinoom (MTC) naar vandetanib 300 mg eens per dag of placebo. In 2012 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant langer was in de vandetanib-groep dan in de placebogroep (HR 0,46; p<0,01). Een post-hoc analyse van de studie heeft nu de werkzaamheid en veiligheid van vandetanib geïnventariseerd in de subgroep patiënten met progressief en symptomatisch MTC. Prof. Michael Kreissl (Uniklinik Magdeburg, Duitsland) en collega’s publiceren de analyse in het Journal of Clinical Oncology.¹

De analyse onderscheidde de patiënten in vier categorieën: (A) patiënten met zowel progressie als symptomen, (B) patiënten met alleen progressie, (C) patiënten met alleen symptomen, en (D) patiënten zonder progressie en symptomen. Onder de 331 patiënten in de studie waren er 184 in categorie A. De figuur laat zien dat in deze categorie de progressievrije overleving significant beter was in de vandetanibgroep dan in de placebogroep (HR 0,43; p<0,0001). De ORR was 37% met vandetanib versus 2% met placebo. Er waren in deze patiëntencategorie geen verschillen tussen vandetanib en placebo voor de eindpunten overall survival (p=0,71) en tijd tot verergering van pijn (p=0,07).

De onderzoekers concluderen dat vandetanib vergeleken met placebo geassocieerd was met verbetering van de PFS in patiënten met symptomatisch en progressief MTC.

1.Kreissl MC, Bastholt L, Elisei R et al. Efficacy and safety of vandetanib in progressive and symptomatic medullary thyroid cancer: post hoc analysis from the ZETA trial. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A post-hoc analysis of the phase 3 ZETA trial showed that vandetanib compared with placebo was associated with improved PFS in patients with symptomatic and progressive medullary thyroid cancer.