De opkomst van nieuwe gerichte middelen voor gevorderd/metastatisch mammacarcinoom heeft geleid tot de beschikbaarheid van meerdere behandelingslijnen. Onderdelen van gecombineerde regimes kunnen overlappen. Het is dus belangrijk de mogelijkheid van cumulatieve en additionele toxiciteiten van deze middelen te onderzoeken, schrijven dr. Daniele Generali (Universiteit van Triëst, Italië) en collega’s in een publicatie die online is in The Oncologist.¹ In de publicatie presenteren ze uitkomsten van een post-hoc analyse van de veiligheid van everolimus plus exemestaan na chemotherapie voor metastatisch mammacarcinoom.


De fase 3-studie BALLET werd uitgevoerd in 267 centra in veertien landen. Deelneemsters waren postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor-positief metastatisch mammacarcinoom dat progressie vertoonde na eerdere endocriene therapie. De patiënten werden behandeld met everolimus plus exemestaan. De nu gepubliceerde analyse is beperkt tot de Italiaanse deelneemsters (n=1151). Van deze vrouwen had 63,9% in de metastastische setting tenminste één lijn chemotherapie gekregen, en was 31,1% chemotherapie-naïef.

Vrijwel alle deelneemsters (n=1116; 97%) discontinueerden de behandeling voortijdig, van wie 39,1% vanwege ziekteprogressie en 16,1% vanwege adverse events. De mediane blootstelling was 139,5 dagen voor exemestaan en 135,0 dagen voor everolimus. Tenminste één AE werd gerapporteerd door 92,5% van de patiënten. De incidentie van everolimus-gerelateerde AEs was hoger dan die van exemestaan-gerelateerde AEs (83,9% versus 29,1%), en de meest-gerapporteerde everolimus-gerelateerde AE was stomatitis (51,3%). Er waren echter geen verschillen in het optreden van AEs tussen de groepen met en zonder eerdere blootstelling aan chemotherapie.

De onderzoekers concluderen dat eerdere blootstelling aan chemotherapie in de metastatische setting geen impact had op de veiligheid van everolimus plus exemestaan voor HR-positief metastatisch mammacarcinoom.

1.Generali D, Montemurro F, Bordonaro R et al. Everolimus plus exemestane in advanced breast cancer: Safety results of the BALLET study on patients previously treated without and with chemotherapy in the metastatic setting. The Oncologist 2017; epub ahead of print