Er zijn verschillende paclitaxel-gebaseerde chemoradiotherapie (CRT)-regimes beschikbaar voor de definitieve niet-operatieve behandeling van squameus celcarcinoom van de slokdarm (ESCC), waaronder combinaties van paclitaxel met hetzij fluoruracil of cisplatine of carboplatine. Het is niet duidelijk welk van deze regimes de beste prognose levert met een minimum aan adverse events. De multicenter gerandomiseerde fase 3-studie ESO-Shanghai 2 in China heeft deze drie regimes als definitieve CRT voor lokaal-gevorderd (LA)-ESCC vergeleken. Prof. Kuaile Zhao (Fudan Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.¹

De studie, uitgevoerd in elf centra, includeerde patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar, met stadium II tot en met IVa ESCC, geen eerdere behandeling, en een ECOG performance status 2 of beter. De patiënten werden 1:1:1 gerandomiseerd naar paclitaxel-fluorouracil, paclitaxel-cisplatine, of paclitaxel-carboplatine. Alle patiënten kregen 61,2 Gy radiotherapie in 34 fracties. Het primaire eindpunt was overall survival.

De mediane leeftijd van de geïncludeerde patiënten (248 mannen en 73 vrouwen) was 64 jaar (IQR 59-69). De mediane follow-up van overlevende patiënten was 46,0 maanden (IQR 36,6-53,0). De drie-jaars OS-percentages waren 57,2% in de fluorouracilgroep; 60,1% in de cisplatinegroep; en 56,5% in de carboplatinegroep (verschillen niet significant). De cisplatinegroep had vergeleken met de beide andere groepen significant hogere incidenties van graad 3 of 4 neutropenie, trombocytopenie, anemie, vermoeidheid, en braken.

De onderzoekers concluderen dat paclitaxel-fluorouracil gebaseerde CRT niet resulteerde in betere OS dan de beide andere regimes. De cisplatinegroep had significant hogere incidentie van hematologische en gastroïntestinale toxiciteiten (visual abstract).

1.Ai D, Ye J, Wei S et al. Comparison of 3 paclitaxel-based chemoradiotherapy regimens for patients with locally advanced esophageal squamous cell cancer. JAMA Network Open 2022;5:e220120

Summary: The multicenter randomized phase 3 ESO-Shanghai 2 trial compared three paclitaxel-based definitive chemoradiotherapy regimens for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma. Paclitaxel plus fluorouracil did not show OS superiority over paclitaxel plus cisplatin of paclitaxel plus carboplatin regimens. Higher rates of hematologic and gastrointestinal toxic effects were reported in the cisplatin group compared with the other two groups.