Anti-T-lymfocten globuline (ATLG) wordt gebruikt voor de preventie van immuun-gerelateerde complicaties in patiënten die hematopoïetische stamceltransplantatie van een niet-verwante donor ondergaan. De optimale dosering van ATLG voor kinderen is niet duidelijk. Prof. Franco Locatelli (Ospedale Bambino Gesù, Rome) en collega’s hebben een studie uitgevoerd van de impact van twee verschillende doseringen op het risico van acute GVHD. Ze publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹

De studie is uitgevoerd in zeven Italiaanse centra. Deelnemers waren kinderen (leeftijd nul tot en met achttien jaar) met hematologische maligniteiten waarvoor ze HSCT van een niet-verwante donor ondergingen, met een myeloablatief regime en cyclosporine-A plus korte-termijn methotrexaat als post-transplantatie GVHD-profylaxe. Ze werden gerandomiseerd naar ATLG 30 mg/kg versus 15 mg/kg intraveneus op dagen 4, 3 en 2 voor de transplantatie. De randomisatie geschiedde gestratificeerd naar mate van HLA-compatibiliteit met de donor, bron van hematopoïetische stamcellen (beenmerg versus perifeer bloed), en risicocategorie van de ziekte. De patiënten werden mediaan 3,4 jaar gevolgd.

De onderzoekers includeerden in de analyse 84 patiënten in de ATLG 30 mg/kg-arm en 88 in de ATLG 15 mg/kg-arm. Het primaire eindpunt van de studie was honderd-dagen cumulatieve incidentie van graad II-IV acute GVHD. Deze bedroeg 36% in de 15 mg/kg-arm versus 29% in de 30 mg/kg-arm (HR 0,74; p=0,26). De cumulatieve incidentie van nonrelapse mortaliteit was 9% in de 15 mg/kg-arm versus 19% in de 100 mg/kg-arm (HR 2,08; p=0,092). De cumulatieve incidentie van recidief was 14% in de 15 mg/kg-arm versus 20% in de 30 mg/kg-arm (HR 1,54; p=0,25). De vijf-jaars overall survival was 78% in de 15 mg/kg-arm versus 62% in de 30 mg/kg-arm (HR 1,80; p=0,045). De vijf-jaars gebeurtenisvrije overleving was 77% in de 15 mg/kg-arm versus 61% in de 30 mg/kg-arm (HR 1,87; p=0,028).

De onderzoekers concluderen dat kinderen met hematologische maligniteiten die HSCT ondergaan van een niet-verwante donor meer profijt hebben van ATLG 15 mg/kg vergeleken met ATLG 30 mg/kg.

1. Locatelli F, Bernardo ME, Bertaina A et al. Efficacy of two different doses of rabbit anti-T-lymphocyte globulin to prevent graft-versus-host disease in children with haematological malignancies transplanted from an unrelated donor: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print