In een recente meta-analyse van gerandomiseerde studies is overlevingsvoordeel gezien van toevoegen van gemtuzumab ozogamicine aan standaard inductiechemotherapie voor AML in volwassenen. De optimale dosering is nog niet duidelijk. Prof. Alan Burnett (Cardiff University) en collega’s hebben een studie uitgevoerd om twee doseringen gemtuzumab ozogamicine te vergelijken. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Haematologica.¹

De onderzoekers randomiseerden 788 volwassen AML-patiënten naar toevoeging van gemtuzumab ozogamicine 3 mg/m² of 6 mg/m² aan de eerste cyclus inductiechemotherapie. De 3 mg/m²-dosering resulteerde in een hoger percentage complete remissie (82% versus 76%; OR 1,46; p=0,03), maar de 6 mg/m²-dosering leidde tot een hoger percentage CRi (10% versus 7%) zodat de ORR voor beide doseringen niet statistisch significant verschilde (89% versus 86%; p=0,17). Er waren ook geen significante verschillen in vier-jaars relapse (46% versus 54%; p=0,5) en vier-jaars overleving (50% versus 47%; p=0,3). De dertig-dagen mortaliteit was hoger met de 6 mg/m²-dosering (7% versus 3%; p=0,02); dit gold ook voor de zestig-dagen mortaliteit (9% versus 5%; p=0,01) en voor het percentage met veno-occlusieve ziekte (5,6% versus 0,5%; p<0,0001).

De onderzoekers concluderen dat gebruik van de 6 mg/m²-dosering geen voordeel biedt boven de 3 mg/m²-dosering.

1.Burnett A, Cavenagh K, Russell N et al. Defining the dose of gemtuzumab ozogamicin in combination with induction chemotherapy in acute myeloid leukemia: a comparison of 3 mg/M2 with 6 mg/M2 in the NCRI AML17 trial. Haematologica 2016; epub ahead of print