De multinationale fase 3-studie HIMALAYA randomiseerde niet-eerder behandelde patiënten met niet-resectabel levercelcarcinoom (uHCC) naar drie behandelingen: STRIDE (enkele priming dosis tremelimumab gevolgd door durvalumab monotherapie; n=393), durvalumab monotherapie (n=389), of sorafenib (n=389). In de primaire analyse, na 33 maanden follow-up, resulteerde STRIDE in significant langere overall survival dan sorafenib (HR 0,78; p=0,0035) en was durvalumab monotherapie niet-inferieur ten opzichte van sorafenib. Prof. Bruno Sangro (Universiteit van Navarra, Pamplona) en collega’s publiceren in Annals of Oncology een vier-jaar OS update van de studie.¹


De mediane follow-up was 49,12 maanden in de STRIDE-groep; 48,46 maanden in de durvalumabgroep; en 47,31 maanden in de sorafenibgroep. De figuur laat zien dat met langere follow-up STRIDE nog steeds resulteerde in langere OS dan sorafenib (48-maands OS-percentage 25,2% versus 15,1%) terwijl de OS in de durvalumab-monotherapiegroep niet-significant beter was dan in de sorafenibgroep. Het lange-termijn OS-profijt met STRIDE versus sorafenib werd gezien in de meeste klinisch-relevante subgroepen, en was verder verhoogd onder patiënten die ziektecontrole bereikten. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen met langere follow-up.

De onderzoekers concluderen dat de update unprecedented three- and four-year OS rates met eerstelijns STRIDE voor uHCC heeft laten zien.

1.Sangro B, Chan SL, Kelley RK et al. Four-year overall survival update from the phase III HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma. Ann Oncol 2024.02.005

Summary: Four-year follow-up update of the multinational phase 3 HIMALAYA trial showed unprecedented three- and four-year OS rates with the STRIDE regimen for previously untreated unresectable hepatocellular carcinoma.