In fase 3-studies is gezien dat onder patiënten met eerder-behandeld gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (aNSCLC) nivolumab vergeleken met docetaxel resulteerde in hogere percentages objectieve respons, en langere duur van respons. Een gepoolde analyse van klinische studies heeft het lange-termijn profijt van nivolumab in deze patiënten geëvalueerd, en het effect van respons en ziektecontrole op overleving geïnventariseerd. Dr. Scott Antonia (Duke Cancer Institute, Durham NC) en collega’s publiceren de analyse online in The Lancet Oncology.¹

De analyse is gebaseerd op data van deelnemers aan de CheckMate studies 017, 057, 063, en 003, die nivolumab of docetaxel kregen voor eerder-behandeld aNSCLC, en tenminste vier jaar gevolgd werden. Patiënten zonder radiografische tumor assessment na zes maanden behandeling werden geëxcludeerd. De vier-jaars overleving onder de nivolumab-patiënten was 14% (95%-bti 11-17) overall, 19% (15-24) onder patiënten met tenminste 1% PD-L1 expressie, en 11% (7-16) onder patiënten met minder dan 1% PD-L1 expressie. In CheckMate 017 en 057 was de vier-jaars OS 14% (95%-bti 11-18) met nivolumab versus 5% (3-7) met docetaxel. In de groep patiënten met respons zes maanden na start van de behandeling was de OS vanaf zes maanden beter dan in de groep met progressieve ziekte zes maanden na de start van de behandeling, zowel met nivolumab (HR 0,18; 95%-bti 0,12-0,27) als met docetaxel (HR 0,43; 0,29-,65); voor stabiele ziekte versus progressieve ziekte waren deze HRs 0,52 (0,37-0,71) voor nivolumab en 0,80 (0,61-1,04) voor docetaxel.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met eerder-behandeld aNSCLC nivolumab vergeleken met docetaxel resulteerde in hogere percentages respons en langer-aanhoudende responsen, hetgeen geassocieerd was met lange-termijn OS-profijt.

1.Antonia SJ, Borghaei J, Ramalingam SS et al. Four-year survival with nivolumab in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer: a pooled analysis. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A pooled analysis of four clinical trials found that patients with previously treated advanced NSCLC achieved a greater duration of response with nivolumab than with docetaxel, which was associated with a long-term survival advantage (four-year OS 14% versus 5%).