De
multinationale fase 3-studie PACIFIC randomiseerde patiënten met
niet-resectabel stadium III NSCLC, en geen progressie na concurrente chemoradiotherapie
(CRT), naar consolidatie met durvalumab of placebo. In 2017 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant beter was in de
durvalumab-arm dan in de placebo-arm, en in 2018 is gepubliceerd dat dit ook het geval was voor de overall survival. Prof. Corinne Faivre-Finn (University of
Manchester UK) en collega’s publiceren nu in het Journal of Thoracic
Oncology overlevingsuitkomsten van de studie vier jaar na inclusie van de
laatste patiënt.
De studie
includeerde patiënten met WHO performance status 0 of 1, die 2:1 werden
gerandomiseerd naar intraveneus durvalumab 10 mg/kg (n=473) of placebo (n=236)
iedere twee weken voor de duur van ten hoogste twaalf maanden. Op het moment
van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 34,2 maanden (range
0,2-64,9). De mediane OS was 47,5 maanden met durvalumab versus 29,1 maanden
met placebo (HR 0,71; 95%-bti 0,57-0,88). Het percentage patiënten die na vier
jaar in leven waren was 49,6% met durvalumab versus 36,3% met placebo (HR 0,71;
95%-bti 0,57-0,88) en het percentage patiënten die na vier jaar in leven en
progressievrij waren was 35,3% met durvalumab versus 19,5% met placebo (HR
0,55; 95%-bti 0,44-0,67).
De onderzoekers concluderen dat ook na
lange-termijn follow-up de uitkomsten van PACIFIC beter bleven in de
durvalumab-arm dan in de placebo-arm.
1.Faivre-Finn
C, Vicente D, Kurata T et al. Brief
report: four-year survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III
NSCLC – an update from the PACIFIC trial. J Thor Oncol 2021; epub ahead of
print
Summary: The
multinational phase 3 PACIFIC study randomized patients with unresectable stage
III NSCLC, and no progression after concurrent chemoradiotherapy, to
consolidation with durvalumab or placebo. Four years after randomization of the
last patient the 4-year PFS was 35.3% with durvalumab versus 19.5% with placebo
(HR 0.55; 95% CI 0.44-0.67), while the 4-year OS was 49.6% versus 36.3% (HR
0.71; 95% CI 0.57-0.88).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)