Er is een wereldwijd tekort aan bacillus Calmette- Guèrin (BCG) voor intravesicale instillatie na transurethrale resectie van hoog-risico niet-spierinvasief blaascarcinoom (NIMBC). Een fase 2-studie van Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (New York) heeft therapeutische effectiviteit van slechts twee inductiekuren BCG (12 instillaties) zonder onderhoudsbehandeling onder deze patiënten geïnventariseerd. Dr. Harry Herr en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

Onder de 77 patiënten (65 mannen en 12 vrouwen; mediane leeftijd 72 jaar; IQR 64-77) waren 75 evalueerbaar voor de primaire eindpunten recidiefvrije overleving en ziektespecifieke overleving bepaald met landmark-analyse na 7,5 maanden. Recidief werd gezien in 21 patiënten, resulterend in vijf-jaars postlandmark RFS-percentage van 69% (95%-bti 58-81) met mediaan 4,4 jaar follow-up (IQR 3,8-5,3) voor patiënten zonder recidief. Drie patiënten overleden aan blaascarcinoom. De cancer specific survival probability vijf jaar postlandmark was 97% (95%-bti 93-100) met mediaan 4,9 jaar (IQR 4,2-5,7) follow-up voor overlevers. Gebruik van twee inductiekuren reduceerde het aantal vials per patiënt van 27 naar 12.

De onderzoekers concluderen dat gebruik van 12 inductie-instillaties van BCG zonder onderhoudsbehandeling onder patiënten met hoog-risico NMIBC resulteerde in acceptabele oncologische uitkomsten.

1.Katims AB, Tallman J, Vertosick E et al. Response to 2 induction courses of bacillus Calmette-Guèrin therapy among patients with high-risk non-muscle invasive bladder cancer. 5-year follow-up of a phase 2 clinical trial. JAMA Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: A phase 2 trial at Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York, NY) found that among patients with high-risk non-muscle-invasive bladder cancer, using 12 instillations of bacillus Calmette-Guèrin was a viable alternative to standard induction with 3 years of maintenance therapy, which may provide an alternative treatment option during the BCG shortage.