De multinationale fase 3-studie SOLO1/GOG 3004 includeerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd ovariumcarcinoom en een BRCA-mutatie, en randomiseerde ze na complete of partiële klinische respons op platina-gebaseerde chemotherapie voor de duur van ten hoogste twee jaar 2:1 naar olaparib-onderhoud (300 mg tweemaal daags) of placebo. In 2018 is gepubliceerd dat met mediaan 41 maanden follow-up het risico van ziekteprogressie of overlijden na drie jaar in de olaparibgroep 70% lager was dan in de placebogroep (HR 0,30; p<0,001). Dr. Susana Banerjee (Royal Marsden Ziekenhuis, Londen) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology vijf-jaars follow-up resultaten van de studie.¹

SOLO1 werd uitgevoerd in 118 centra in vijftien landen. De studie includeerde volwassen patiënten met een ECOG-performance status 0 of 1 en nieuw-gediagnostiseerd gevorderd hooggradig sereus of endometrioïd ovariumcarcinoom. De olaparibgroep telde 260 patiënten en de placebogroep 131. De mediane duur van behandeling was 24,6 maanden in de olaparibgroep en 13,9 maanden in de placebogroep. De mediane follow-up ten tijde van de nu gepubliceerde post-hoc analyse was 4,8 jaar in de olaparibgroep en 5,0 jaar in de placebogroep. De mediane PFS was 56,0 maanden in de olaparibgroep versus 13,8 maanden in de placebogroep (HR 0,33; 95%-bti 0,25-0,43). Ernstige adverse events werden gezien in 21% van de patiënten in de olaparibgroep en 13% van de patiënten in de placebogroep. Er waren geen graad 5 TRAEs tijdens de studie of in de dertig dagen na discontinuering.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd ovariumcarcinoom en complete of partiële respons op platina-gebaseerde chemotherapie, olaparib-onderhoudsbehandeling resulteert in PFS-profijt dat aanhoudt tot na het eind van de behandeling.

1.Banerjee S, Moore KN, Colombo N et al. Maintenance olaparib for patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA mutation (SOLO1/GOG 3004): 5-year follow-up of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: Five-year follow-up of the multinational phase 3 SOLO1 study found that among patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA mutation, with complete or partial response after platinum-based chemotherapy, the benefit from 2 years maintenace therapy with olaparib was sustained beyond the end of treatment, extending median progression-free survival past 4.5 years.