In 2018 werden resultaten gepubliceerd van de eerste studie van neoadjuvante anti-PD-1 therapie voor een maligniteit. De studie liet zien dat neoadjuvant nivolumab voor resectabel niet-kleincellig longcarcinoom veilig en feasible was, en resulteerde in majeure pathologische respons (MPR) in 45% van de patiënten. Dr. Patrick Forde (John Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Baltimore MD) en collega’s publiceren nu in Clinical Cancer Research vijf-jaars resultaten van de studie.¹

De fase 1-2 studie, uitgevoerd bij Johns Hopkins en Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York) includeerde 21 patiënten met stadium I tot en met IIIA NSCLC. De patiënten kregen twee doses nivolumab 3 mg/kg met een interval van twee weken, gevolgd door resectie ongeveer vier weken na de eerste dosis. Twintig van 21 tumoren werden compleet geresecteerd (de 21^e patiënt werd niet geopereerd wegens progressie van de ziekte en overleed 9 maanden na inclusie in de studie). Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 63 maanden. Het vijf-jaars recidiefvrije overlevingspercentage was 60%, en het vijf-jaars overall survival percentage was 80%. MPR (HR 0,61; 95%-bti 0,15-2,44) en pre-treatment PD-L1 positiviteit (tumor proportion score 1% of hoger; 0,36; 0,07-1,85) waren geassocieerd met een trend van betere RFS. Na vijf jaar follow-up waren acht van negen MPR-patiënten ziektevrij in leven (de negende patiënt overleed aan hoofdletsel na een ongeval), terwijl zes van elf patiënten zonder MPR recidief hadden ervaren en drie overleden waren.

De onderzoekers concluderen, binnen de beperkingen van een klein cohort, dat neoadjuvant nivolumab voor resectabel NSCLC resulteerde in gunstige vijf-jaars uitkomsten vergeleken met historische resultaten.

1.Rosner S, Reuss JE, Zahurak M et al. Five-year clinical outcomes after neoadjuvant nivolumab in resectable non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res 2023; epub ahead of print

Summary: Five-year follow-up of a phase 1-2 trial showed that neoadjuvant nivolumab for resectable non-small cell lung cancer resulted in favorable outcomes, with 5-year RFS and OS rates 60% and 80%, respectively.