De fase 3-studie PRODIGE 24/PA6, in 77 centra in Frankrijk en Canada, randomiseerde patiënten binnen twaalf weken na R0/R1-resectie voor pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) 1:1 naar adjuvant mFOLFIRINOX of gemcitabine. In 2018 is gepubliceerd dat met mediaan 33,6 maanden follow-up de mediane ziektevrije overleving 21,6 maanden was in de mFOLFIRINOX-groep versus 12,8 maanden in de gemcitabinegroep (HR 0,58; p<0,001). Prof. Thierry Conroy (Institut de Cancérologie de Lorraine, Nancy) en collega’s publiceren nu in JAMA Oncology finale vijf-jaars resultaten van de studie.¹

De studie includeerde 493 patiënten (216 vrouwen en 277 mannen; gemiddelde leeftijd 62,0 ± 8,9 jaar). De mediane follow-up op het moment van de nu gepubliceerde analyse was 69,7 maanden. De mediane ziektevrije overleving was 21,4 maanden met mFOLFIRINOX versus 12,8 maanden met gemcitabine (HR 0,66; p<0,001) en het vijf-jaars DFS-percentage was 26,1% versus 19,0%; de mediane overall survival was 53,5 maanden versus 35,5 maanden (HR 0,68; p=0,001) met vijf-jaars OS-percentage 43,2% versus 31,4%); de mediane metastasevrije overleving was 29,4 maanden versus 17,7 maanden (HR 0,64; p<0,001); en de mediane ziektespecifieke overleving was 54,7 maanden versus 36,3 maanden (HR 0,65; p<0,001).

De onderzoekers concluderen dat na R0/R1-resectie voor PDAC adjuvant mFOLFIRINOX resulteerde in significant betere uitkomsten dan gemcitabine (visual abstract).

1.Conroy T, Castan F, Lopez A et al. Five-year outcomes of FOLFIRINOX vs gemcitabine as adjuvant therapy for pancreatic cancer. A randomized clinical trial. JAMA Oncol 2022.3829

Summary: Final 5-year results from the PRODIGE 24/Canadian Cancer Trials Group PA6 randomized clinical trial indicate that adjuvant treatment with modified FOLFIRINOX yields significantly longer survival than gemcitabine in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma.