De multinationale fase 3-studies CheckMate 017 en CheckMate 057 vergeleken nivolumab versus docetaxel voor eerder-behandeld gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (017 voor squameus en 057 voor niet-squameus NSCLC). In beide studies werd in de nivolumab-arm betere overall survival en gunstige veiligheid gezien. Prof. Hossein Borghaei (Fox Chase Cancer Center, Philadelphia PA) en collega’s publiceren nu vijf-jaars gepoolde uitkomsten van de studies in het Journal of Clinical Oncology.¹

Beide studies tezamen includeerde 854 patiënten met gevorderd NSCLC, ECOG performance status 0 of 1, en progressie tijdens of na eerstelijns platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken of docetaxel 75 mg/m² iedere drie weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was OS. Secundaire eindpunten waren progressievrije overleving en veiligheid.

Na tenminste 64,2 maanden (CheckMate 017) en 64,5 maanden (CheckMate 057) follow-up waren nog 50 nivolumab-behandelde versus 9 docetaxel-behandelde patiënten in leven. De vijf-jaars gepoolde OS-percentages waren 13,4% versus 2,6%. De vijf-jaars PFS-percentages waren 8,0% versus 0%. Landmark-analyses lieten zien dat nivolumab-behandelde patiënten die na twee respectievelijk drie jaar geen progressie hadden 82% respectievelijk 93,0% kans hadden om na vijf jaar in leven te zijn. Treatment-related adverse events werden gezien in 8 van 31 nivolumab-behandelde patiënten na tenminste drie jaar follow-up onder wie 7 van 8 met nieuwe TRAEs. Eén van deze TRAEs was graad 3; er waren geen graad 4 TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat na vijf jaar follow-up de OS nog steeds beter was met nivolumab dan met docetaxel, zonder nieuwe veiligheidssignalen.

1.Borghaei H, Gettinger S, Vokes EE et al. Five-year outcomes from the randomized, phase III trials CheckMate 017 and 057: nivolumab versus docetaxel in previously treated non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: Pooled five-year outcomes of the CheckMate 017 and CheckMate 057 trials showed that among patients with previously treated, advanced NSCLC nivolumab compared with docetaxel resulted in a five-fold increase in OS rate, with no new safety signals.