
De studie, uitgevoerd in 46 centra in 13 landen, includeerde vrouwen in de leeftijd tot 75 jaar, na mastectomie of borstsparende chirurgie met axillaire staging voor unilateraal stadium I tot en met III mammacarcinoom. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar wel (n=2002) of niet (n=2002) IM-MS bestraling met 50 Gy in 25 fracties. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. Secundaire eindpunten waren ziektevrije en afstandsmetastasevrije overleving, mammacarcinoom-specifieke mortaliteit, recidief, en doodsoorzaak.
Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 15,7 jaar (IQR 14,0-17,6). De OS was 73,1% in de interventiegroep versus 70,9% in de controlegroep (HR 0,95; p=0,36). Incidentie van recidief (24,5% versus 27,1%; HR 0,87; p=0,027) en ziektespecifieke mortaliteit (16,0% versus 19,8%; HR 0,81; p=0,0055) waren wel beter met IM-MS dan zonder IM-MS. Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen in ziektevrije en afstandsmetastasevrije overleving. Ook de doodsoorzaken waren similar tussen de groepen.
De onderzoekers concluderen dat IM-MS bestraling na chirurgie voor stadium I tot en met III mammacarcinoom resulteerde in significante vermindering van mammacarcinoom-specifieke mortaliteit en recidief, maar niet in betere OS. De follow-up wordt voortgezet tot twintig jaar na de randomisatie.
1.Poortmans PM, Weltens C, Fortpied C et al. Internal mammary and medial supraclavicular lymph node chain irradiation in stage I-III breast cancer (EORTC 22922/10925): 15-year results of a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: Fifteen-year results of the multinational phase 3 study EORTC 22922/10925 showed that internal mammary and medial supraclavicular lymph node chain irradiation after surgery for stage I-III breast cancer led to a significant reduction of breast cancer mortality and breast cancer recurrence, but did not result in improved overall survival.